EMA päivittää lääketutkimusohjeistoa

Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA) aloittaa ns. ensimmäistä kertaa ihmisellä tehtävien (first-in-human) lääketutkimusten suunnittelua ja suorittamista koskevien ohjeistojen päivityksen.  Päivitystyö tehdään yhteistyössä Euroopan komission ja jäsenmaiden asiantuntijoiden kanssa. Siinä huomioidaan Ranskassa tammikuussa 2016 tapahtunut lääketutkimusonnettomuus sekä sitä tutkineiden komiteoiden selvitykset ja suositukset.

EMA:n tiedote 27.5.2016

Lisätietoja antaa

• Honkalammi Johanna, ylilääkäri, puh. 0295223331