Dihydroergotoksiinia sisältävä valmiste Hydergin® poistuu käytöstä

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut ergotamiinijohdannaisia sisältävien valmisteiden hyötyjä ja haittoja. Arviossa todettiin, että näitä valmisteita ei enää tule käyttää muun muassa kaikissa niissä käyttöaiheissa, jotka on hyväksytty Hydergin®-valmisteelle.

Ergotamiinijohdokset voivat aiheuttaa lisääntynyttä sidekudoksen muodostumista sisäelimissä (esim. keuhkopussissa tai sydänläpissä) tai verisuonten spasmeja, joista voi seurata puutumista, pistelyä ja kudosvaurioita (ergotismi).

Euroopan komissio hyväksyi 18.12.2013 lääkevalmistekomitean lausunnon. Hydergin® on ollut Suomessa käytössä vuodesta 1966. Vuonna 2012 Suomessa sitä käytti noin 700 potilasta.

Myyntiluvan haltijan kanssa on sovittu, että Hydergin®-valmisteen myyntilupa raukeaa 1.3.2014. Myyntiluvan haltija tiedottaa asiasta terveydenhuollon ammattilaisille. Kyseistä valmistetta käyttävien potilaiden tulee varata ei-kiireellinen vastaanottoaika lääkärille hoidon järjestämiseksi muulla tavoin.

Lue lisää:

EMAn tiedote ergotamiinijohdannaisista

Lisätietoja:

Outi Mäki-Ikola, koordinoiva ylilääkäri, p. 029 522 3398
Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 029 522 3455

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.