Uutiset-näyttösivun murupolku
Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräysluonnos lausuntokierrokselle
Apteekkien lääkevalmistusta koskeva määräysluonnos lausuntokierrokselle
Apteekkien lääkevalmistusta koskevan Lääkelaitoksen määräyksen 4/2006 voimassaoloaika päättyy 31.12.2011. Uutta määräystä on valmisteltu työryhmässä, jossa on ollut mukana viranomaisten lisäksi käytännön toimijoita ja sidosryhmien edustajia.
Määräysluonnoksessa kuvataan apteekkien, sivuapteekkien, sairaala-apteekkien ja lääkekeskusten hyvien tuotantotapojen mukaisen lääkevalmistuksen periaatteet. Määräys sisältää myös apteekkien välisen sopimusvalmistuksen menettelytapoja.
Määräyksen uudistamisessa sen sisältö on tarkistettu ja päivitetty vastaamaan voimassa olevia säädöksiä.
Määräysluonnoksesta pyydetään toimijoiden kirjallisia lausuntoja viimeistään 15.11.2011.
Uusi määräys tulee voimaan 1.1.2012. Määräys julkaistaan sähköisenä Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen verkkosivuilla.
Lue lisää:
Lausuntopyyntö (pdf)
Määräysluonnos (pdf)
Lisätietoja:
Anna von Bonsdorff-Nikander, yliproviisori, p. (09) 4733 4478
Eeva Leinonen, yksikön päällikkö, p. (09) 4733 4510
Sähköpostiosoitteet ovat muotoa [email protected].