Sisältöjulkaisija

null Amantadin-Ratiopharm 100 mg -saatavuushäiriö: määräaikainen erityislupa myönnetty korvaaville valmisteille

Amantadin-Ratiopharm 100 mg -saatavuushäiriö: määräaikainen erityislupa myönnetty korvaaville valmisteille

7.2.2022

Määräaikaisella erityisluvalla kulutukseen luovutettavaan Amantadin-Ratiopharm 100 mg (amantadiinihydrokloridi) tabletti -valmisteeseen kohdistuu saatavuushäiriö, jonka vuoksi Fimea on myöntänyt määräaikaisen erityisluvan seuraaville lääkevalmisteille ajalle 4.2–31.8.2022:

  • Amantadin STADA 100 mg (amantadiinihydrokloridi) 30 tabl. ja 100 tabl. (lääketukkukauppa: Tamro Oyj)
  • Amantadin HEXAL 100 mg (amantadiinihemisulfaatti) 100 tabl. (lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy)

Suomessa myyntiluvattomia lääkevalmisteita, joilla on määräaikainen erityislupa voimassa, voidaan luovuttaa kulutukseen apteekista potilaalle pelkällä lääkemääräyksellä, eli erillistä erityislupahakemusta ei tarvitse toimittaa Fimeaan.

Määräaikaiset erityislupavalmisteet voidaan määrätä sähköisellä lääkemääräyksellä. Geneerinen lääkkeen määrääminen ei ole mahdollista Suomessa myyntiluvattomilla lääkevalmisteilla, lääkevaihto ei siis koske erityisluvan vaativia lääkevalmisteita. 

Lisätietoja antaa

  • erityisluvat@fimea.fi