Allergian hoitoon käytetyt Zaditen-silmätipat reseptivapaiksi

Lääkelaitos päätti vapauttaa Zaditen 0,25 mg/ml -silmätippojen kerta-annospakkauksen pakkauskoon 20 x 0,4 ml reseptiehdosta itsehoitovalmisteeksi.



Valmistetta käytetään kausittaisen allergisen sidekalvotulehduksen oireenmukaiseen hoitoon. Kausiluontoinen allerginen sidekalvotulehdus on yleinen silmän yliherkkyystila, jota esiintyy noin 10–20 prosentilla koko väestöstä.



Itsehoitoluokituksen perusteena on Zaditen-valmisteen helposti tunnistettava käytön aihe, siihen liittyvien oireiden ollessa kausiluonteisia ja vuosittain toistuvia. Zaditen on valmisteena hyvin siedetty, eikä sen käyttö myöskään pahenna tai peitä muita silmäsairauksia. Valmisteen vaikuttavalla aineella, ketotifeenillä, ei ole kuvattu toksisia tai karsinogeenisia vaikutuksia ja sen imeytyminen verenkiertoon on vähäinen. Zaditenin vaikutusmekanismi on erilainen kuin muilla Suomessa aikaisemmin itsehoitoon hyväksytyillä silmien kausiluontoisiin allergiaoireisiin paikallisesti käytettävillä lääkevalmisteilla.



Pakkausselosteeseen on liitetty varoitus punoittavaan silmään liittyvästä kivusta ja näön heikkenemisestä. Nämä voivat toimia merkkinä vaikeammasta silmäsairaudesta, jolloin potilaan on syytä hakeutua lääkäriin. Lisäksi pakkausselosteeseen on lisätty maininnat, ettei valmistetta tule käyttää märkivän silmätulehduksen eikä piilolinssien käytön yhteydessä esiintyvien ärsytysoireiden hoitoon.



Lisätietoja:

ylilääkäri Juha Kolehmainen, p. (09) 4733 4322



Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].