Ajankohtaiset GMP- ja ATMP-asiat esillä toimijoiden kanssa webinaarissa

Fimea järjesti etä-keskustelutilaisuuden lääketehtaiden vastuunalaisille johtajille ajankohtaisista GMP- ja ATMP-asioista 5. marraskuuta 2020.

Tilaisuudessa käsiteltiin lääkkeiden hyvien tuotantotapojen (GMP, Good Manufacturing Practice) ajankohtaisia asioita sekä pitkälle kehittyneiden terapiavalmisteiden (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) erityispiirteitä.

Tilaisuuden esitykset

Tilaisuuden avaus ja Fimean kuulumiset (pdf)
Eeva Leinonen, yksikön päällikkö, Fimea

GMP-uutiset (pdf)
Mervi Saukkosaari, jaostopäällikkö, Fimea

Ajankohtaista lääkeainevalmistuksesta (pdf)
Kari Lönnberg, ylitarkastaja, Fimea

Tapaus NDMA-epäpuhtaudet (vaikutukset toimijoille) (pdf)
Timo Mauriala, yksikön päällikkö, Fimea

Brexit ja MRA (pdf)
Anne Junttonen, yksikön päällikkö, Fimea

Annex 1 muutokset (pdf)
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea

ATMP-uutiset (pdf)
Hanna Kankkonen, erikoistutkija, Fimea

ATMP OOS-erien käsittely Fimeassa (pdf)
Nina Ruso, tutkijakoordinaattori, Fimea

Ajankohtaista ATMP-tarkastuksista (pdf)
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja, Fimea
Mirka Laavola, ylitarkastaja, Fimea