Sisältöjulkaisija

null Ajankohtaiset GMP- ja ATMP-asiat esillä toimijoiden kanssa 4.11.2021

Ajankohtaiset GMP- ja ATMP-asiat esillä toimijoiden kanssa 4.11.2021

10.11.2021

Fimea järjesti hybridi-keskustelutilaisuuden lääketehtaiden vastuunalaisille johtajille ajankohtaisista GMP- ja ATMP-asioista 4. marraskuuta 2021.

Tilaisuudessa käsiteltiin lääkkeiden hyvien tuotantotapojen (GMP, Good Manufacturing Practice) ajankohtaisia asioita sekä pitkälle kehittyneiden terapiavalmisteiden (ATMP, Advanced Therapy Medicinal Products) erityispiirteitä.

Tilaisuuden ohjelma ja esitykset:

Tilaisuuden avaus ja Fimean kuulumiset (pdf)
Eeva Leinonen, yksikön päällikkö

GMP-uutiset (pdf)
Mervi Saukkosaari, jaostopäällikkö

Muutokset EMA:n tietojärjestelmiin (pdf)
Mirka Laavola, ylitarkastaja

Myyntiluvan haltijan GMP-vastuut (pdf)
Siv Jantunen, ylitarkastaja

Saatavuushäiriöt (pdf)
Timo Mauriala, yksikön päällikkö

Eläinlääkeasetus (pdf)
Anne Junttonen, yksikön päällikkö

Atsido epäpuhtaudet (pdf)
Sami Paaskoski, yliproviisori

CAR T-soluvalmisteen valmistuksen kehitystyö Veripalvelussa (pdf)
Anita Laitinen, päällikkö ja Heidi Hongisto, tuotantopäällikkö, solutuotantokeskus, Suomen Punainen Risti, Veripalvelu

ATMP-uutiset (pdf)
Principles of ATMP (pdf)
Pirjo Hänninen, ylitarkastaja
Heli Suila, erikoistutkija

Lisätiedot:

GMP@fimea.fi