
Sisältöjulkaisija
Mitä ruotsinkielisen valmisteyhteenvedon lisäyshakemukseen tulee liittää?
- saatekirje
Jos Ruotsi ja Suomi ovat olleet samassa prosessissa ja MPA on hyväksynyt valmisteelle ruotsinkielisen SPC:n, asiasta tulee mainita hakemuksen saatekirjeessä. Saatekirjeeseen tulee myös liittää vakuutus siitä, että ruotsinkielinen MPA:n hyväksymä SPC ei poikkea asiasisällöltään suomenkielisestä. - hakemuskaavake
- suomen ja ruotsinkielinen valmisteyhteenveto Word-muodossa
- viimeksi hyväksytty common SPC, jos valmisteella sellainen on
1.12.2020