Sisältöjulkaisija

null 30.4.2022 päättyvät määräaikaiset erityisluvat: lupien voimassaoloaikaa jatketaan

30.4.2022 päättyvät määräaikaiset erityisluvat: lupien voimassaoloaikaa jatketaan

21.3.2022

Fimea myönsi vuonna 2020 osalle erityisluvalla kulutukseen luovutettavista lääkevalmisteista määräaikaisen erityisluvan helpottaakseen lääkkeiden saatavuutta COVID-19-pandemiasta johtuvassa poikkeustilanteessa. 

Fimea on päättänyt jatkaa osalle lääkevalmisteista määräaikaista erityislupaa 30.4.2022 jälkeen tilannekohtaiseen arvioon perustuen. Tarkempi tieto lupien voimassaolosta löytyy valmistetiedon yhteydestä alla olevalta listalta.

Määräaikaiset erityisluvat, joita tullaan jatkamaan ajalle 1.5.2022–31.10.2022. Oheiset lääkevalmisteet muuttuvat 1.11.2022 alkaen potilas- tai laitoskohtaista erityislupaa edellyttäviksi lääkevalmisteiksi.

  • Acalka 1080 mg 100 depottabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Avoca Caustic Applicator silver nitrate / Avoca Caustic Applicator 75% w/w Cutaneous Stick 75% 100 kpl lapispuikko, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, Magnum Medical Finland Oy
  • Avoca Caustic Applicator Silver Nitrate / Avoca Caustic Applicator 95% w/w Cutaneous Stick 95% 100 kpl lapispuikko, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj, Magnum Medical Finland Oy
  • Coracten SR 10 mg 60 kaps., lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Dociton retard 80 mg 100 depotkaps., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Dociton retard 160 mg 100 depotkaps., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Grafco 75% + 25% 100 ja 12x100 kpl lapispuikko, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Humatin Kapseln 250 mg 28 kaps., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Lanvis 40 mg 25 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy
  • Lanvis 40 mg 25 tabl., lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Mexiletine Hydrochloride Capsules USP 200 mg 100 kaps., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Myleran 2 mg 100 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Natriumchlorid-einmolar Fresenius 58,5 mg/ml infuusiokonsentraatti, lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Natriumchlorid 5,85% Braun infuusiokonsentraatti, lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Nifedipin AL 5 mg 100 kaps., pehmeä, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy
  • Nifedipin AL 10, 10 mg 100 kaps., pehmeä, lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Nifedipin AL T retard 20 mg 50 ja 100 depottabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy
  • Nifedipin-ratiopharm 20 mg 100 depottabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Phosphate Sandoz 1,936 g (500 mg) poretabl., valmistaja: Kymos S.L. / Elara Pharmaservices Limited, myyntiluvan haltija: Alturix Ltd, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Propranolol Teva LP 80 mg 90 depotkaps., lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Propycil 50 mg 100 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Ritmoforine Retard 250 mg 60 säädellysti vapauttava tabl., myyntiluvan haltija: Cheplapharm Arzneimittel GmbH, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Sodium Chloride Ophthalmic Ointment USP 5% 3,5 g silmävoide, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Ubretid 5 mg 50 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Xylocain 50 mg/g 3,5g voide, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj

Määräaikaiset erityisluvat, joita tullaan jatkamaan ajalle 1.5.2022–30.4.2023.

  • Amisulprid Holsten 400 mg 100 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Largactil ”Teofarma” 25 mg 25 tabl., lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Largactil ”Sanofi-Aventis” 25 mg 50 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Largactil ”Teofarma” 100 mg 20 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Largactil ”Sanofi-Aventis” 100 mg 30 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Solian 100 mg 100 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Solian 400 mg 100 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Teva-Chlorpromazine 50 mg 100 tabl., lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Ursofalk 250 mg/5 ml (50 mg/ml) 250 ml oraalisuspensio, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj

Määräaikaiset erityisluvat, joita tullaan jatkamaan ajalle 1.5.2022–31.8.2022.

  • Acetylcysteine Injection 200 mg/ml injektioneste, liuos, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Monuril 3000 mg annosrakeet 1 x 8 g, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj

Määräaikaiset erityisluvat, joiden voimassaolo päättyy 30.4.2022. Kyseisiä lääkevalmisteita ei ole saatavilla Suomeen.

  • Nifedipin acis retard 10 mg 50 ja 100 depottabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Phosphate Sandoz 1,936 g (500 mg) poretabl., valmistaja: Kymos Pharma Services, S.L., myyntiluvan haltija: HK Pharma Ltd, lääketukkukauppa: Tamro Oyj
  • Phosphate Sandoz 1,936 g (500 mg) poretabl., valmistaja: Kymos Pharma Services, S.L., myyntiluvan haltija: Alturix Ltd, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Primperan 10 mg 10 peräpuikko, lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Ritmoforine Retard 250 mg 60 depottabl., myyntiluvan haltija: Sanofi-aventis Netherlands B.V., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy, Tamro Oyj
  • Solian "Sanofi UK" 100 mg 60 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy
  • Solian "Sanofi UK" 400 mg 60 tabl., lääketukkukauppa: Oriola Finland Oy

Lisätietoja antaa

  • erityisluvat@fimea.fi
  • Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.