Sisältöjulkaisija

null Missä muodossa ruotsinkielinen valmisteyhteenveto pitää toimittaa?

Missä muodossa ruotsinkielinen valmisteyhteenveto pitää toimittaa?

Ruotsinkielinen valmisteyhteenveto pitää toimittaa yhdessä word-dokumentissa suomenkielisen version jälkeen (kuten pakkausseloste). Suomen- ja ruotsinkielisellä valmisteyhteenvedolla pitää olla sama päivämäärä.

Jos Ruotsi ja Suomi ovat olleet samassa prosessissa ja MPA on hyväksynyt valmisteelle ruotsinkielisen SPC:n, asiasta tulee mainita hakemuksen saatekirjeessä. Saatekirjeeseen tulee myös liittää vakuutus siitä, että ruotsinkielinen MPA:n hyväksymä SPC ei poikkea asiasisällöltään suomenkielisestä.

8.2.2019