Övervakning av blodtjänsten

 

Fimea styr och övervakar blodtjänsten i Finland och deltar i det internationella myndighetssamarbetet. Verksamhetsställena där det bedrivs blodtjänstsverksamhet inspekteras kontinuerligt av Fimea.

Syftet med lagstiftningen som gäller blodtjänsten är att garantera kvaliteten och säkerheten av människoblod och blodets komponenter för blodtransfusioner eller annan terapeutisk användning. Vid transfusioner används preparat av röda blodkroppar, blodplättar och blodplasma. Av blodplasma tillverkas också av bl.a. preparat som innehåller koagulationsfaktorer och immunoglobuliner.

Kraven som uppställts för kvalitet och säkerhet uppfylls genom att blodtjänstens verksamhet kräver myndighetstillstånd, ansvarspersoner måste utses, personalen utbildas och insätts väl i sina uppgifter, det ska finnas goda utrymmen, apparater och material samt genom att all verksamhet dokumenteras ingående.

I blodtjänstlagen (197/2005), som trädde i kraft år 2005, stadgas om insamling och kontroll av blod och blodkomponenter från människa. I lagen stadgas också om behandling, förvaring och distribution av blod och blodkomponenter som är avsedda för blodtransfusion. Dessutom finns det bestämmelser om blodtjänstverksamheten i blodtjänstförordningen (258/2006) som trädde i kraft år 2006 samt i Fimeas föreskrift 6/2013 om blodtjänstverksamhet. Genom nationell lagstiftning har regelverket inom EU tillämpats på blodtjänsten och blodsäkerheten. Verksamheten regleras av Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/989/EG (det s.k. bloddirektivet) och av kompletterande direktiv av kommissionen (2004/33/EG, 2005/61/EG, 2005/62/EG).

Blodgivning och givning av blodkomponenter ska vara frivilligt. Givare ska inte erhålla penningersättning eller motsvarande förmån för givningen.

Mer information

  • Peltoniemi Pasi
    Överinspektör tel. 0295223239
  • Puomila Anu
    Överinspektör tel. 0295223242