Marknadsföring av läkemedel

 

Enligt läkemedelslagen skall marknadsföringen av läkemedel främja en riktig användning av läkemedel. Marknadsföringen får inte vara osaklig eller locka allmänheten att använda läkemedel i onödan. Marknadsföringen av läkemedel övervakas av Fimea.

Fimea ingriper mot lagstridig marknadsföring av läkemedel om marknadsföringen innehåller fel eller brister. Processen kan initieras också på basis av klagomål/klagan som riktats till Fimea, och klagomålet kan också inlämnas av enskilda medborgare. Klagan skall alltid åtföljas av kontaktinformation om inlämnaren, anonyma klagomål upptas inte till behandling vid Fimea.

Fimea skickar en anmärkning eller begäran om förklaring samt en kopia av klagomålet till det läkemedelsföretag som gjort sig skyldigt till felaktig marknadsföring. Den som inlämnat klagomålet förblir dock anonym för läkemedelsföretaget. Företaget bereds tillfälle att inkomma med svar, och utifrån svaret fattar Fimea beslut om eventuella åtgärder. Om åtgärder blir nödvändiga, får läkemedelsföretaget information om hörande av part med brev, vilket läkemedelsföretaget också kan besvara. De åtgärder som har vidtagits och resultatet av processen delges både läkemedelsföretaget som den som lämnat in klagan.

Mera information:

Fimea övervakar marknadsföring av alla läkemedel, SIC! tidskrift nummer 3/2013

Fimea utfärdar anvisningar om reklam i Finland för läkemedelspreparat som ska övervakas ytterligare

29.9.2015

 Användning av den svarta uppochnedvända triangeln och standardsatsen i reklam för läkemedel

 

Rekommendation om kvalitetskriterier för läkemedelspresentationer

Läkemedelsrepresentanternas verksamhet är marknadsföringsverksamhet vars syfte är att främja försäljningen och användningen av läkemedel. I bästa fall tillhandahåller läkemedelspresentationen aktuell information av hög kvalitet om läkemedel och deras användning för läkare, farmaceuter och provisorer i det praktiska hälsovårdsarbetet.

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea övervakar som en del av den övriga läkemedelsmarknadsföringen även att läkemedelspresentationerna följer lagstiftningen till alla delar. Fimea har utarbetat kvalitetskriterier för läkemedelspresentationer. De bygger på de delar av läkemedelslagen och -förordningen som är viktiga med tanke på förmedlingen av läkemedelsinformation som främjar en korrekt och säker användning av läkemedel.

Kvalitetskriterierna är en rekommendation som Fimea hoppas att läkemedelsföretagen använder i sin marknadsföringsverksamhet och som ger de yrkesverksamma personer som deltar i läkemedels-presentationer en uppfattning om vad man kan vänta sig av informationsinnehållet i en presentation. Fimea kommer i år att följa upp hur kriterierna beaktas i läkemedelspresentationerna.

Kvalitetskriterier för läkemedelspresentationer

  1. Läkemedelsrepresentanter bör ha lämplig utbildning. Utbildningen bör ge tillräckliga baskunskaper utifrån vilka representanten kan ge så komplett information som möjligt om det läkemedel han eller hon presenterar.
  2. En aktuell produktresum‚ för läkemedlet ska delas ut till deltagarna i presentationen. Även uppgifter om de juridiska ordinerings- och expedieringsvillkoren för preparatet samt uppgifter om pris och ersättningsbarhet ska fi nnas att tillgå för deltagarna. I en prisjämförelse bör man vid sidan av enhetspriserna använda de verkliga kostnaderna för läkemedelsterapin.
  3. De uppgifter som ges om läkemedelspreparatet ska till alla delar motsvara uppgifterna i produktresumen.Forskningsresultat som används i presentationen men som inte ingår i produktresumen ska också motsvara eller stöda uppgifterna i produktresumen.
  4. Presentationen får endast ta upp läkemedelspreparatets godkända indikation. Användning av preparatet för andra indikationer får inte presenteras även om det finns prövningsresultat som stöder detta eller om en annan indikation har godkänts i något annat land eller man planerar eller har ansökt om en utvidgning av indikationen i produktresumen. Vid sidan av indikationen bör man i presentationen berätta om eventuella andra rekommendationer kring användningen av preparatet.
  5. Ursprunget till informationen som används i presentationen ska anges exakt och de publikationer och icke-publicerade referenser som används i presentationen ska vara tillgängliga för dem som deltar i presentationen.
  6. Citat, bilder och tabeller tagna ur litteratur eller prövningar ska presenteras exakt enligt sitt ursprung. Olika prövningsresultat får inte kombineras exempelvis för att jämföra olika preparat.
  7. Läkemedlets biverkningar, interaktioner och kontraindikationer samt övriga faktorer som berör säkerheten i användningen av preparatet ska presenteras tillräckligt tydligt.
  8. Materialet som används i presentationen ska ge en sanningsenlig bild av preparatets medicinska betydelse som helhet, i relation till andra terapialternativ.
  9. Läkemedelspresentationen är endast avsedd för och riktad till personer med rätt att förskriva och expediera läkemedlet.
  10. Presentationen bör fokusera på information som berör läkemedlet. Den gästfrihet som erbjuds i samband med presentationen bör vara rimlig och måttfull.

Mer information

  • Näveri Liisa
    Enhetschef tel. 0295223340