Föreskrifter

Föreskrifter utfärdade av Fimea

1/2016 Ytterligare information om organgivaren som registreras vid organdonationsverksamhet och om organdonationsformulär

3/2015 Ansökan om och upprätthållande av försäljningstillstånd för och registrering av läkemedel

2/2015 Ändring av föreskrift 6/2013 gällande blodtjänstverksamhet

1/2015 Användningen av en gemensam logo-typ i apotekets webbtjänst

5/2014 Tillverkning av läkemedel som används för avancerad terapi (ATMP) för behandling av en enskild patient

4/2014 Parallellimport av läkemedelspreparat

3/2014 Verksamhet vid vävnadsinrättningar

2/2014 Kvalitets- och säkerhetskrav för organdonations- och transplantationsverksamhet

1/2014 Expediering av läkemedel mot ett europeiskt recept

6/2013 Blodtjänstverksamhet

5/2013 God distributionssed för läkemedel (Kapitel 6.1. har uppdaterats den 3.9.2014)

4/2013 Säkerhetsövervakning av läkemedel

3/2013 Läkemedelspreparatets bipacksedel och märkning av försäljningsemballage

1/2013 Kvalitetskontrollavgift

6/2012 Sjukhusapotekens och läkemedelscentralernas verksamhet

5/2012 God tillverkningssed för läkemedel

2/2012 Kliniska läkemedelprövningar

1/2012 Säkerhetsövervakning av veterinärmedicinska läkemedel

6/2011 Tillverkning av läkemedel på apotek

5/2011 Expediering av läkemedel

2/2011 Apotekens webbtjänst

1/2011 Serviceställe för apotek

7/2010 Expediering av medicinska gaser från läkemedelsfabrik och läkemedelspartiaffär

3/2010 Kliniska prövningar av veterinärläkemedel

4/2009 Produktfel (föreskrift och anvisning)

2/2009Tillfälliga avvikelser från vissa lämplighetskriterier för blodgivare under influensa A(H1N1) -pandemin

Beställningar
Fimeas föreskrifter
ISSN-L 1798-6567
ISSN 1798-6567

Tryckta exemplar:
Edita Publishing Abp,
asiakaspalvelu.publishing@edita.fi,
tfn 0204 5005