Nationellt farmakopématerial

Enligt läkemedelslagens 82 § ska Fimea fastställa den farmakopé som i varje särskilt fall följs. Enligt paragrafen utger Fimea årligen beslut som fastställer att den nya upplagan av farmakopén, tilläggen och ändringarna till farmakopén eller föreskrifterna som kompletterar farmakopén ska följas.

Förteckningen över gällande monografier

I förteckningen över gällande monografier (se länken ner på sidan) ingår alla i Finland gällande monografier presenterade i alfabetisk ordning utifrån deras engelskspråkiga namn. I den andra, tredje resp. fjärde kolumnen finns för varje ämne och läkemedelsberedning det latinska namnet i Europafarmakopén, resp. fastställt finsk- och svenskspråkigt namn.

Namnen på Homeopatiska preparat har separerats och samlats i en egen helhet i slutet av förteckningen över monografinamn. I förteckningen ges de homeopatiska preparaten namn på engelska, latin, svenska och finska och ett inofficiellt allmänt namn på finska och svenska.

Förteckningen uppdateras tre gånger om året.

Definitioner på läkemedelsformer

Definitioner på läkemedelsformer givna av Europafarmakopén presenteras i tabellen (se länken ner på sidan) i korthet och i alfabetisk ordning utifrån de finskspråkiga namnen. Tabellen innehåller även läkemedelsformernas engelska, latinska och svenska namn. Monografierna över läkemedelsformer är utgivna i sin helhet i Europafarmakopén.

Tabellen uppdateras vid behov. Datum för ikraftträdande anges på första sidan av tabellen.

Standardtermer

Läkemedelspreparatens läkemedelsform, doseringssätt och förpackningar ska uppges med de standardtermer som Europeiska farmakopékommissionen har godkänt. Termerna har definierats på engelska och de har officiella översättningar på medlems- och observatörsländernas språk.

Från och med 1.1.2016 finns alla godkända standardtermer inklusive definitioner och översättningar i databasen Standard Terms som administreras av EDQM (EDQM- Stan­dard Terms da­ta­ba­se). Databasen är öppen och gratis för alla användare efter registrering. Registreringen görs via EDQM:s webbplats (EDQM – Stan­dard­ter­mer, re­gi­stre­ra dig).

Mer information om farmakopén:

Specialforskare Piia Salo
- Europeiska farmakopékommissionen, ledare för Finlands delegation
- Sekreterare för nationell farmakopékommittén

Sektionschef Marjo-Riitta Helle
- Europeiska farmakopékommissionen, medlem i Finlands delegation
- Ordförande för nationell farmakopékommittén

Laboratoriechef Tom Wikberg
- Europeiska farmakopékommissionen, medlem i Finlands delegation

E-post enligt principen fornamn.efternamn@fimea.fi.