Finland som referensland i DCP

Fimea mottar kontinuerligt begäran om att fungera som referensmedlemsstat (RMS) i ansökningar inom det decentraliserade förfarandet (Decentralised procedure, DCP). Sökandena ska vara beredda att lämna in sin ansökan inom cirka 3–9 månader.

Framförande av begäran

Begäran framförs genom att fylla i CMD(h):s RMS-blankett Request for RMS in a Decentralised Procedure, medicinal products for human use.

Begäran skickas per e-post till adressen:

ATC: A, J, N, P, R, S, V: Processchef Leena Pietilä, leena.pietila(a)fimea.fi

ATC: B, C, D, G, H, L, M: Processchef Tommi Koskela, tommi.koskela(a)fimea.fi

Vänligen skriv följande rubrik på e-postmeddelandet: DCP RMS request for API (den aktiva substansen i fråga).

Behandling av begäran

Fimea behandlar begäran inom cirka två veckor. Sökanden vars begäran om reservering godkänns, ska inom 14 dagar betala en förskottsavgift i enlighet med Social- och hälsovårdsministeriets betalningsförordning (PDF). Sökanden ska iaktta den överenskomna tidtabellen.