Riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot

Kansallisen, tunnustamis- ja hajautetun menettelyn kautta myyntiluvan saaneille valmisteille tulee toimittaa suomen- ja ruotsinkieliset käännökset riskienhallintasuunnitelman julkisesta yhteenvedosta. Keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneille valmisteille suositellaan toimittamaan suomen- ja ruotsinkieliset käännökset niiden valmisteiden osalta, joille Euroopan lääkevirasto on julkaissut verkkosivuillaan englanninkielisen RMP-yhteenvedon.

Fimea julkaisee verkkosivuillaan riskienhallintasuunnitelmien yhteenvedot. Yhteenvedoista julkaistaan viranomaisen hyväksymä englanninkielinen versio ja myyntiluvan haltijan laatima suomen- ja ruotsinkielinen käännös. Vastuu käännöksen sisällöstä kuuluu myyntiluvan haltijalle.
 

Abacavir/Lamivudine Stada (abakaviiri ja lamivudiini) (pdf)

Abasaglar (glargininsuliini) (pdf)

Abilify (aripipratsoli) (pdf)

Abstral (fentanyylisitraatti) (pdf)

Acarizax (dermatophagoides farinae, dermatophagoides pteronyssinus) (pdf)

Actilyse (alteplaasi) (pdf)

Adempas (riosiguaatti) (pdf)

Adrenalin Stragen (adrenaliini) (pdf)

Afamcivir (famsikloviiri) (pdf)

Albuman (albumiini) (pdf)

Alendronat ratiopharm (aledronaatti) (pdf)

Alendronate Bluefish (aledronaatti) (pdf)

Alfuzosin hydrochloride Orion (alfutsosiini) (pdf)

Allegra (feksofenadiini) (pdf)

Amiodarone Orion (amiodaroni) (pdf)

Amlodipin Pfizer (amlodipiini) (pdf)

Amorion Comp (amoksisilliini ja kaliumklavulanaatti) (pdf)

Anoro (umeklidiniumbromidi ja vilanteroli) (pdf)

Aranesp (darbepoetiini alfa) (pdf)

Arcoxia (etorikoksibi) (pdf)

Ardinex (ibuprofeeni ja kodeiini) (pdf)

Aripiprazol Krka (aripipratsoli) (pdf)

Aripiprazol Stada (aripipratsoli) (pdf)

Aripiprazole Orion (aripipratsoli) (pdf)

Aripiprazole ratiopharm (aripipratsoli) (pdf)

Avelox (moksifloksasiini) (pdf)

Azithromycin Krka (atsitromysiini) (pdf)

Azotorion (atsitromysiini) (pdf)

Bendamustine Fresenius Kabi (bendamustiini) (pdf)

Benelyte (infuusioneste, liuos) (pdf)

Bimatoprost Stada (bimatoprosti) (pdf)

Bisolaclar (asetyylikysteiini) (pdf)

Bisoprolol Krka (bisoprololi) (pdf)

Blincyto (blinatumomabi) (pdf)

Boostrix (kurkkumätä-, jäykkäkouristus- ja hinkuyskärokote) (pdf)

Boostrix Polio (kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja poliorokote) (pdf)

Botox ja Vistabel (botuliini toksiini) (pdf)

Breakyl (fentanyyli) (pdf)

Brevibloc (esmololi) (pdf)

Brinzolamide ratiopharm (britsolamidi) (pdf)

Briviact (brivarasetaami) (pdf)

Budesonide Teva (budesonidi) (pdf)

Bufomix Easyhaler (budesonidi ja formoteroli) (pdf)

Bupropion Orion (bupropioni) (pdf)

Burana (ibuprofeeni) (pdf)

Burana purukapseli, pehmeä (ibuprofeeni) (pdf)

Burana Comp (ibuprofeeni ja kodeiini) (pdf)

Calciumfolinat Fresenius Kabi (kalsiumfolinaatti) (pdf)

Candesartan HCTZ Actavis (kandesartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Candesartan HCTZ Orion (kandesartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Capecitabine Orion (kapesitabiini) (pdf)

Cartexan (kondroiittisulfaatti) (pdf)

Casodex (bikalutamidi) (pdf)

Caspofungin Stada (kaspofungiini) (pdf)

Celecoxib Krka (selekoksibi) (pdf)

Cerdelga (eliglustaatti) (pdf)

Certican (everolimuusi) (pdf)

Cimzia (tuumorinekroositekijä alfan estäjä) (pdf)

Cinacalcet ratiopharm (sinakalseetti) (pdf)

Cinryze (C1-estäjä) (pdf)

Ciprofloxacin Orion (siprofloksasiini) (pdf)

Ciqorin (siklosporiini) (pdf)

Clarityn (loratadiini) (pdf)

Cleodette, Cleonita, Cleosensa (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Cofact (hyytymistekijä II, VII, IX ja X) (pdf)

Colrefuz (kolkisiini) (pdf)

Copaxone (glatirameeri) (pdf)

Cortiment (budesonidi) (pdf)

Cosentyx (sekukinumabi) (pdf)

Cotellic (kobimetinibi) (pdf)

Cozaar (losartaani) (pdf)

Creon (pankreatiini) (pdf)

Cypretyl (syproteroniasetaatti ja etinyyliestradioli) (pdf)

Cyramza (ramusirumabi) (pdf)

Dacepton (apomorfiini) (pdf)

Daklinza (daklatasviiri) (pdf)

Dalacin (klindamysiini) (pdf)

Desloratadine Actavis (desloratadiini) (pdf)

Detremin (kolekalsiferoli) (pdf)

Diane Nova (syproteroniasetaatti ja etinyyliestradioli) (pdf)

Diovan (valsartaani) (pdf)

Divisun (kolekalsiferoli) (pdf)

Docetaxel Orion (dosetakseli) (pdf)

Dormix (doksylamiini) (pdf)

Duavive (konjugoidut estrogeenit ja batsedoksifeeni) (pdf)

Duloxetine Orion (duloksetiini) (pdf)

Duloxetine ratiopharm (duloksetiini) (pdf)

Duloxetin Stada (duloksetiini) (pdf)

Duosol (hemofiltraationeste) (pdf)

Dutrebis (lamiduviini ja raltegraviiri) (pdf)

Efexor Depot (venlafaksiini) (pdf)

Elaprase (idursulfaasi) (pdf)

Elidel (pimekrolimuusi)

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Stada (emtrisitabiini ja tenofoviiridisoproksiili) (pdf)

Enalapril-Lercanidipine Krka (enalapriili ja lerkanidipiini) (pdf)

Entyvio (vedolitsumabi) (pdf)

EpiPen (adrenaliini) (pdf)

Eposin (etoposidi) (pdf)

Erivedge (vismodegibi) (pdf)

Escitalopram Krka (essitalopraami) (pdf)

Escitalopram Lundbeck (essitalopraami) (pdf)

Escitalopram Orion (essitalopraami) (pdf)

Etoricoxib Orion (etorikoksibi) (pdf)

Etoricoxib Stada (etorikoksibi) (pdf)

Evotaz (atatsanaviiri ja kobisistaatti) (pdf)

Exviera (dasabuviiri) (pdf)

Ezetrol (etsetimibi) (pdf)

Femar (letrotsoli) (pdf)

Femoston (estradioli ja dydrogesteroni) (pdf)

Fenylefrin Stragen (fenyyliefriini) (pdf)

Fexorin (feksofenadiini) (pdf)

Fibclot (fibrinogeeni) (pdf)

Finasteride Bluefish (finasteridi) (pdf)

Flecainide Orion (flekainidi) (pdf)

Flexyess (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Fluarix (influenssarokote) (pdf)

Flucloxacillin Orion (flukloksasilliini) (pdf)

Fludarabin Actavis (fludarabiini) (pdf)

Fredomat (travoprosti) (pdf)

Gabrion (gabapentiini) (pdf)

Gazyvaro (obinututsumabi) (pdf)

Gemkabi (gemsitabiini) (pdf)

Genvoya (elvitegraviiri, kobisistaatti, emtrisitabiini ja tenofoviirialafenamidi) (pdf)

Geloplasma (infuusioneste) (pdf)

Giotrif (afatinibi) (pdf)

Granocyte (lenograstiimi) (pdf)

Harvoni (ledipasviiri ja sofosbuviiri) (pdf)

Histec (setiritsiini) (pdf)

Hydrocortisone Orion (hydrokortisoni) (pdf)

Hydrokortison CCS (hydrokortisoni) (pdf)

Hydroxyzine Sandoz (hydroksitsiini) (pdf)

Ibandronate ratiopharm (ibandronihappo) (pdf)

Ibandronat Stada (ibandronihappo) (pdf)

Ikervis (siklosporiini) (pdf)

Imatinib Fresenius Kabi (imatinibi) (pdf)

Imatinib Stada (imatinibi) (pdf)

Imbruvica (ibrutinibi) (pdf)

Imlygic (talimogeenilaherparepveekki) (pdf)

Imodium (loperamidi) (pdf)

Incresync (alogliptiini ja pioglitatsoni) (pdf)

Incruse (umeklidiniumbromidi) (pdf)

Inegy (etsetimibi ja simvastatiini) (pdf)

Influvac (influenssarokote) (pdf)

Inspiolto Respimat (tiotropium ja olodateroli) (pdf)

Intuniv (guanfasiini) (pdf)

Isotretinoin Actavis (isotretinoiini) (pdf)

Jardiance (empagliflotsiini) (pdf)

Jaydess (levonorgestreeli) (pdf)

Jekovit D3 (kolekalsiferoli) (pdf)

Jinarc (tolvaptan) (pdf)

Kadcyla (trastutsumabiemtansiini) (pdf)

Ketanest-S (esketamiini) (pdf)

Ketipinor (ketiapiini) (pdf)

Keytruda (pembrolitsumabi) (pdf)

Kovaltry (oktokogialfa) (pdf)

Kyprolis (karfiltsomibi) (pdf)

Lamictal (lamotrigiini) (pdf)

Latanoprost Pfizer (latanoprosti) (pdf)

Latuda (lurasidoni) (pdf)

Leflunomide Stada (leflunomidi) (pdf)

Lemilvo (aripipratsoli) (pdf)

Lescol (fluvastatiini) (pdf)

Letrozol Orion (letrotsoli) (pdf)

Levocetirizin Orion (levosetiritsiini) (pdf)

Levocetirizin Stada (levosetiritsiini) (pdf)

Levofloxacin Orion (levofloksasiini) (pdf)

Linatera (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Linezolid Orion (linetsolidi) (pdf)

Liofora (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Lipistad (atorvastatiini) (pdf)

Lipoplus (infuusioneste) (pdf)

Liporion (atorvastatiini) (pdf)

Lisinopril/Hydrochlorothiazide Orion (lisinopriili ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Losatrix (losartaani) (pdf)

Lutinus (progesteroni) (pdf)

Lynparza (olaparibi) (pdf)

Medikinet (metyylifenidaatti) (pdf)

Medipekt (bromiheksiini) (pdf)

Meditus (asetyylikysteiini) (pdf)

Melatonin Orion (melatoniini) (pdf)

Melatonin Vitabalans (melatoniini) (pdf)

Memantin Stada (memantiini) (pdf)

Menjugate (meningokokkirokote) (pdf)

Menopur (menotropiini) (pdf)

Metadon Abcur (metadoni) (pdf)

Metadon Nordic Drugs (metadoni) (pdf)

Methotrexate Orion (metotreksaatti) (pdf)

Methylphenidate Actavis (metyylifenidaatti) (pdf)

Methylprednisolone Orion (metyyliprednisoloni) (pdf)

Metoclopramide Orion (metoklopramidi) (pdf)

Minirin (desmopressiini) (pdf)

Mirtazapin Orion (mirtatsapiini) (pdf)

Modafinil Orion (modafiniili) (pdf)

Mometasone Actavis (mometasoni) (pdf)

Mometasone Orion (mometasoni) (pdf)

Moventig (naloksegoli) (pdf)

Movicol Junior Plain (makrogoli 3350) (pdf)

Moxifloxacin Krka (moksifloksasiini) (pdf)

Moxifloxacin Orion (moksifloksasiini) (pdf)

Naproxen Orion (naprokseeni) (pdf)

Nasacort (triamsinoloniasetonidi) (pdf)

Neofordex (dexamethasone) (pdf)

Neotigason (asitretiini) (pdf)

Neupogen (filgrastiimi) (pdf)

Nexium (esomepratsoli) (pdf)

Nexplanon (etonogestreeli) (pdf)

Nicorette (nikotiini) (pdf)

Nicorette Pepparmint (nikotiini) (pdf)

Noviana (noretisteroni ja estrogeeni) (pdf)

Nucala (mepolitsumabi) (pdf)

Nulojix (belatasepti) (pdf)

Numeta (parenteraalinen ravintoliuos) (pdf)

NuvaRing (etonogestreeli ja etinyyliestradioli) (pdf)

Octostim (desmopressiini) (pdf)

Ofev (nintedanibi) (pdf)

Olanzapin Orion (olantsapiini) (pdf)

Olanzapine ratiopharm (olantsapiini) (pdf)

Olmesartan medoxomil (olmesartaani) (pdf)

Olmestad Comp (olmesartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Olysio (simepreviiri) (pdf)

Orencia (abatasepti) (pdf)

Oridip (lerkanidipiini) (pdf)

Orisild (sildenafiili) (pdf)

Orudis 2.5% geeli (ketoprofeeni) (pdf)

Otrivin Comp (ksylometatsoliini ja ipratropiumbromidi) (pdf)

Oxcarbazepin Orion (okskarbatsepiini) (pdf)

Oxycodone Orion (oksikodoni) (pdf)

Oxycodone ratiopharm (oksikodoni) (pdf)

Oxycodone/Naloxone Stada (oksikododi ja naloksoni) (pdf)

OxyContin, OxyNorm (oksikodoni) (pdf)

Palandra (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Palonosetron Fresenius Kabi (palonosetroni) (pdf)

Palonosetron Stada (palonosetroni) (pdf)

Paminject (pamidronaatti) (pdf)

Pamol (parasetamoli) (pdf)

Pamolhot-C (parasetamoli ja askorbiinihappo) (pdf)

Para-Caps (parasetamoli) (pdf)

Paracetamol B. Braun (parasetamoli) (pdf)

Pemetrexed Fresenius Kabi (pemetreksedi) (pdf)

Pemetrexed Stada (pemetreksedi) (pdf)

Pentiro (levodopa, karbidopa ja entakaponi) (pdf)

Physioneal (peritoneaalidialyysineste) (pdf)

Picorion (natriumpikosulfaatti) (pdf)

Plasmalyte (natriumkloridi, kaliumkloridi, magnesiumkloridiheksahydraatti, natriumasetaattitrihydraatti, natriumglukonaatti) (pdf)

Plenadren (hydrokortisoni) (pdf)

Portrazza (nesitumumabi) (pdf)

Praluent (alirokumabi) (pdf)

Pramipexol Stada (pramipeksoli) (pdf)

Pravorion (pravastatin) (pdf)

Praxbind (idarusitsumabi) (pdf)

Prednisolon Alternova (prednisoloni) (pdf)

Pregabalin Krka (pregabaliini) (pdf)

Pregabalin Orion (pregabaliini) (pdf)

Pregabalin Pfizer (pregabaliini) (pdf)

Pregabalin Stada (pregabaliini) (pdf)

Primovist (dinatriumgadoksetaatti) (pdf)

Pronaxen (naprokseeni) (pdf)

Proscar (finasteridi) (pdf)

Prothromplex (protrombiinikompleksin hyytymistekijät) (pdf)

Rabeprazol Krka (rabepratsoli) (pdf)

Raplixa (fibrinogeeni ja trombiini) (pdf)

Rasagilin Stada (rasagiliini) (pdf)

Rasagilin Stada Arzneimittel AG (rasagiliini) (pdf)

Rasagiline Orion (rasagiliini) (pdf)

Remeron SolTab (mirtatsapiini) (pdf)

Rennie Orange (kalsiumkarbonaatti, magnesiumsubkarbonaatti) (pdf)

Repatha (evolokumabi) (pdf)

Resolor (prukalopridi) (pdf)

Revestive (teduglutidi) (pdf)

Rezolsta (darunaviiri ja kobisistaatti) (pdf)

Risperdal (risperidoni) (pdf)

Risperdal Consta (risperidoni) (pdf)

Ristempa (pegfilgrastiimi) (pdf)

Ritalin (metyylifenidaatti) (pdf)

Rosuvastatin ratiopharm (rosuvastatiini) (pdf)

Rosuvastatin Stada (rosuvastatiini) (pdf)

Saxenda (liralutidi) (pdf)

Serdolect (sertindoli) (pdf)

Seretide (salmeteroli ja flutikasonipropionaatti) (pdf)

Sildenafil Orion (sildenafiili) (pdf)

Sildenafil Pfizer (sildenafiili) (pdf)

Sirturo (bedakiliini) (pdf)

Sivextro (teditsolidi) (pdf)

Skudex (deksketoprofeeni ja tramadoli) (pdf)

SmofKabiven (infuusioneste, emulsio) (pdf)

Spiriva ja Spiriva Respimat (tiotropiumbromidi) (pdf)

Sprycel (dasatinibi) (pdf)

Strattera (atomoksetiini) (pdf)

Striverdi Respimat (olodateroli) (pdf)

Sylvant (siltuksimabi) (pdf)

Symbicort Turbuhaler (budesonidi ja formoteroli) (pdf)

Synjardy (empagliflotsiini, metformiini) (pdf)

Taflotan (tafluprosti) (pdf)

Tadalafil Orion (tadalafiili) (pdf)

Taptiqom (tafluprosti ja timololi) (pdf)

Targiniq (oksikodoni ja naloksoni) (pdf)

Targocid (teikoplaniini) (pdf)

Telfast (feksofenadiini) (pdf)

Telmisartan HCTZ ratiopharm (telmisartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Tenofovir Disoproxil Stada (tenofoviiridisoproksiili) (pdf)

TicoVac ja TicoVac Junior (TBE-rokotus) (pdf)

Tisseel ja Artiss (kudosliima) (pdf)

Toctino (alitretinoiini) (pdf)

Topimax (topiramaatti) (pdf)

Tranexamic acid Alternova (traneksaamihappo) (pdf)

Tranexamic acid Orion (traneksaamihappo) (pdf)

Trexan (metotreksaatti) (pdf)

Triumeq (dolutegraviiri, abakaviiri ja lamivudiini) (pdf)

Trulicity (dulaglutidi) (pdf)

Valganciklovir Teva (valgansikloviiri) (pdf)

Valsartan Hydrochlorothiazide Orion (valsartaani ja hydroklooritiatsidi) (pdf)

Valsartan Orion (valsartaani) (pdf)

Vancomycin Orion (vankomysiini) (pdf)

Vargatef (nintedanibi) (pdf)

Vectatone (pensikloviiri) (pdf)

Vectibix (panitumumabi) (pdf)

Venlafaxin Pfizer (venlafaksiini) (pdf)

Venorion (venlafaksiini) (pdf)

Viekirax (ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri) (pdf)

Vipdomet (alogliptiini ja metformiini) (pdf)

Vipidia (alogliptiini) (pdf)

Vokanamet (kanagliflotsiini ja metformiini) (pdf)

Voluven (HES ja natriumkloridi) (pdf)

Voriconazole Fresenius Kabi (vorikonatsoli) (pdf)

Voriconazole Orion (vorikonatsoli) (pdf)

Voxra (bupropioni) (pdf)

VPRIV (velagluseraasi alfa) (pdf)

Vreya (etinyyliestradioli ja syproteroni) (pdf)

Xultophy (degludekinsuliini ja liraglutidi) (pdf)

Yanimo Respimat (tiotropium ja olodateroli) (pdf)

Yasmin (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Yasminelle (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Yaz (drospirenoni ja etinyyliestradioli) (pdf)

Zavedos (idarubisiini) (pdf)

Zemplar (parikalsitoli) (pdf)

Zerbaxa (keftolotsaani, tatsobaktaami) (pdf)

Zofran (ondansetroni) (pdf)

Zoledronic Acid Agila (tsoledronihappo) (pdf)

Zontivity (vorapaxar) (pdf)

Zyban (bupropioni) (pdf)

Zydelig (idelalisibi) (pdf)

 

Riskienhallintasuunnitelman otsikointiohjeet

Suomeksi (pdf)