GLP-valvonnan seminaarimateriaalit
Seminaari 30.3.2023
Alternative Methods in Toxicity Studies
Jack Morikka, FHAIVE
Vaihtoehtoisten menetelmien käyttö viranomaisen näkökulmasta
Pertti Pellinen, Fimea
GLP-uutiset
Mirka Laavola, Fimea
Uusi OECD ohje laadun parantamisesta Nro. 24: Position Paper on Quality Improvement Tools and GLP
Paula Korhola, Fimea
Päivitys OECD ohjeen Nro. 17 täydentämisestä liittyen pilvipalvelujen käyttöön: Draft Advisory Document on GLP & Cloud Computing Supplement 1 to Document Number 17
Mirka Laavola, Fimea
Seminaari 2.12.2021
GLP-uutiset
Mirka Laavola, Fimea
Laadunvarmistus - muutokset OECD:n ohjeeseen: Quality Assurance and GLP
Paula Korhola, Fimea
Tiedon eheys - uusi OECD:n ohje: GLP Data Integrity
Mirka Laavola, Fimea
Jubilee Annual Seminar 11.12.2019
Opening
Johanna Nystedt, Director, Supervision and Licences Department, Fimea, Finland
Plenary lecture: GLP, To be or not to be. 20 years GLP experiences from the University of Turku
Ulla-Marjut Jaakkola, Ph.D., Adjunct Professor Emerita, University of Turku, Finland
GLP News
Pirkko Puranen, Senior Inspector, Fimea, Finland
Presentation of GLP Program in Sweden
Annika Norling, Lead Assessor, Swedac, Sweden
Presentation of GLP Program in Finland
Mirka Laavola, Senior Inspector, Fimea, Finland
Presentation of GLP Program in Russia
Marta Bushe, Head of GLP Coordination Center
Management, Characterisation and Use of Test Items
Pirkko Puranen, Senior Inspector, Fimea, Finland
IT systems in the test facility
Mirka Laavola, Senior Inspector, Fimea, Finland
Commercial/outsourced archiving
Paula Korhola, Senior Researcher, Fimea, Finland
Seminaari 12.10.2017
Miksi GLP?
Pirkko Puranen, Fimea
Kemikaalit ja GLP
Jarkko Loikkanen, TUKES
MD-asetus ja GLP
Nelli Karhu, Valvira
GLP ja lääkeainevalmisteet
Pauliina Lehtolainen-Dalkilic, Fimea
Kansainväliset GLP-uutiset 12.10.2017
Pirkko Puranen, Fimea
Ulkoistetut palvelut GLP-toiminnassa
Paula Korhola, Fimea
Miten GLP-testauslaitos voi hyödyntää akkreditointia toimintojen ulkoistamisessa?
Margareta Hägg, FINAS