Arviointiprosessi

Fimean lääkehoitojen arvioinnissa käytetyt prosessit on kuvattu Fimean suosituksessa lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arvioinnista sekä uusien sairaalalääkkeiden nopean arvioinnin protokollassa.

Fimea tuottaa käyttötarkoituksesta riippuen seuraavia lääkehoitojen arviointeja:

  • Sairaalalääkkeiden nopeassa arvioinnissa tavoitteena on tuottaa tietoa uuden sairaalassa käytettävän lääkkeen hoidollisista ja taloudellisista vaikutuksista tilanteessa, jossa lääkkeen käyttöönottoa harkitaan sairaalassa. Nopeita arviointeja voidaan tarvittaessa toteuttaa myös muulloin kuin lääkkeen markkinoille tulon yhteydessä.
  • Arviointikoosteet perustuvat ulkomaisessa arviointiyksikössä tehdyn arvioinnin tai olemassa olevan kirjallisuuskatsauksen tuloksiin. Arviointikooste sisältää yhteenvedon lääkehoidon vaikutuksista ja kustannuksista. Lisäksi arviointikoosteessa voidaan kuvailla esimerkiksi hoidon nykykäytäntöjä Suomessa tai tutkimusnäytön sovellettavuutta Suomeen.
  • Lääkekohtaisessa arvioinnissa lääkehoitoa verrataan hoidollisesti tarkoituksenmukaisimpaan yhteen tai muutamaan hoitovaihtoehtoon määrätyssä käyttöaiheessa.
  • Laajassa arvioinnissa useampaa vaihtoehtoista lääkehoitoa arvioidaan keskenään määrätyssä käyttöaiheessa tai yhtä lääkehoitoa arvioidaan useammassa käyttöaiheessa kussakin yhteen tai muutamaan tarkoituksenmukaisimpaan hoitovaihtoehtoon verrattuna. Laaja arviointi voidaan tehdä esimerkiksi silloin, kun arvioitavat lääkkeet ovat olleet markkinoilla pidempään.

 

Lisätietoa

  • Härkönen Ulla
    tutkijalääkäri puh. 0295223530
  • Kiviniemi Vesa
    tilastotieteilijä puh. 0295223516
  • Oravilahti Tuomas
    lääketaloustieteilijä puh. 0295223521