Beslut av Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet om läkemedelsförteckning (220/2013)
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea har den 15.3.2013 fastställt beslutet om läkemedelsförteckningen. Förteckningen träder i kraft den 1.4.2013.
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet fastställer minst en gång vart tredje år läkemedelsförteckningen med stöd av 83 § i läkemedelslagen. Läkemedelsförteckningen är en vägledande förteckning över de ämnen som används medicinskt i Finland.
Förteckningen är inte uttömmande. Definitionen av läkemedel grundar sig på 3 § i läkemedelslagen (395/1987) och på direktivet om upprättande av gemenskapsregler för humanläkemedel 2001/83/EG.
Läkemedelsförteckningen definierar inte på ett rättsligt bindande sätt om ett preparat är ett läkemedel eller inte. Klassificeringen av ett preparat som läkemedel görs enligt definitionen av läkemedel och tolkningspraxis i EG-domstolen.
Läkemedelsförteckningen är en viktig informationskälla för flera olika aktörer och myndigheter i frågor som gäller import av ämnen och preparat. Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet har i denna omarbetning eftersträvat en ännu aktuellare och ändamålsenligare läkemedelsförteckning.
Läkemedelsförteckningen är en förteckning över de ämnen som används medicinskt i Finland. Ett undantag utgör designade drogeri bilaga 1 A, som egentligen inte används medicinskt men som utifrån sin verkan är att betrakta som läkemedel.
Beslut om läkemedelsförteckning(Beslut av Säkerhets och utveclingscentret för läkedelsområdet om Läkemedelsförteckning)
Bilaga 1 omfattar 2374 läkemedelssubstanser
Bilaga 1 A omfattar 268 ämnen, designade-droger och läkemedelssubstans analoger.
Bilaga 2 omfattar 399 droger, växter och droger som används medicinskt samt droger som används narkotiskt (som kan klassificeras som läkemedel)
Mera information ger:
Leo Niskanen, enhetschef, tel. +358 29522 3340
Kristiina Pellas, överprovisor, tel. +358 29 522 3422
Erik Peltomaa, specialforskare, tel. +358 29 522 3238
E-post enligt följande mönster fornamn.efternamn@fimea.fi
27.3.2013