Lausunnot
Lääketurvatoimintaa koskevan nykyisen määräyksen (1/2005) ja lääkkeiden haittavaikutusten ilmoittamista koskevan ohjeen (1/2005) voimassaoloaika päättyy 31.12.2010. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on valmistellut ...
Lääkelaitoksen Eläinlääketurvatoiminta -määräyksen voimassaoloaika päättyy 29.10.2010. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on valmistellut luonnoksen uudeksi eläinlääketurvatoimintaa koskevaksi määräykseksi. Uusi määräys on ...
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on valmisteltu määräysluonnosta 4/2010 Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemista ja ylläpitämistä koskevan määräyksen 1/2009 muuttaminen. Voimassa ...
Lääkevalmisteiden rinnakkaistuontia koskevan Lääkelaitoksen määräyksen (7/2005) voimassaoloaika päättyy 31.12.2010. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on valmistellut luonnoksen uudeksi lääkevalmisteiden rinnakkaistuontia koskevaksi määräykseksi. ...
Sosiaali- ja terveysministeriö on pyytänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta lausuntoa luonnoksesta hallituksen esitykseksi biopankkilaiksi ja eräiksi siihen liittyviksi laeiksi. Fimea puoltaa ...
Sosiaali- ja terveysministeriö on pyytänyt Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskukselta lausuntoa luonnoksesta hallituksen esitykseksi lääkelain ja apteekkimaksusta annetun lain muuttamiseksi. Hallituksen esitys ...