Euroopan farmakopean 6. painoksen kahdeksas täydennysosa tulee voimaan 1.7.2010

Euroopan farmakopean kuudennen painoksen kahdeksas täydennysosa (Supplement 6.8) sekä sen kumulatiiviset Internet- ja CD-ROM-versiot tulevat voimaan 1.7.2010. Kansallisen farmakopea-aineiston Luettelo voimassa olevista monografioista on päivitetty Euroopan farmakopean täydennysosan 6.8 edellyttämin lisäyksin ja muutoksin. Standard Terms - luetteloon on lisätty uusia termejä.

Lue lisää kansallisesta aineistosta : 
Euroopan farmakopea
Kansallinen farmakopea-aineisto

Täydennysosassa 6.8 julkaistuista teksteistä mainittakoon päivitetty osio 4, Reagenssit, ja raskasmetallien testausta koskeva kappale (2.4.8), johon on lisätty uusi H – menetelmä. Uusia monografioita on 8 kappaletta, joista kaksi, Pramipeksolidihydrokloridimonohydraatti ja Tiotropiumbromidimonohydraatti, on valmisteltu patenttisuojatuille aineille tarkoitetulla menettelyllä.

Lue lisää täydennysosan 6.8 päivitetyistä ja korjatuista teksteistä : 
Knowledge database 
Pharmeuropa -lehti 22.1.

Lisätietoja:
Eija Pelkonen, johtaja, Lääkealan toimijoiden valvonta, p. (09) 4733 4210
Kaarina Sinivuo, erikoistutkija, p. (09) 4733 4307

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Euroopan farmakopea sisältää sitovat laatuvaatimukset lääkeaineille, apuaineille ja lääkevalmisteille. Farmakopeaa tarvitsevat toiminnassaan lääketeollisuus, lääketukkukaupat, apteekit ja lääkevalvontaviranomaiset. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus (Fimea) toimii Suomessa kansallisena farmakopeaviranomaisena.

Euroopan farmakopeaa, sen täydennysosia sekä internet- ja CD-ROM-versioita voi tilata EDQM Publicationsin kautta, ks.  www.edqm.eu.