15.02.2010

Konakion® 10 mg -purutablettien kaupassapito on päättynyt 16.9.2009

 Konakion-purutabletin vaikuttava-aine on ollut fytomenadioni (synteettinen K1-vitamiini), jonka käyttöaiheet ovat:

“Verenvuoto tai verenvuotovaara vakavissa "hypoprotrombinemia"-tiloi­ssa eli hyytymistekijöiden II, VII, IX ja X puutostil­oissa, jotka aiheutuvat esimerkiksi dikumarolityyppisten antikoagulanttien (esim varfariini) yliannos­tuksesta, niiden ja fenyylibu­tatsonin samanaikaisesta käytöstä tai muista syistä johtu­vista K1-vitamiinin puutoksista (esim. obstruktiivinen kelta­tauti, maksa- ja suolistohäiriöt tai pitkä­aikainen laaja­kirjoisten antibioottien, sulfonamidien tai sali­sylaattien käyttö)”.

Myynnissä on edelleen Konakion® Novum 10 mg/ml –injektioneste, jonka vaihtoehtoiseksi annostelureitiksi on hyväksytty suun kautta annostelu. Tästä uudesta injektionesteen annostelusta on ohjeet valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.

Suomessa ei tällä hetkellä ole myyntiluvallista kaupassa olevaa fytomenadionia sisältävää tablettivalmistetta. Erityisluvalla tällaista valmistetta on mahdollista määrätä, esim. Vitacon 10 mg tabletti; maahantuoja Oriola Oy. Myös apteekit voivat valmistaa fytomenadionia sisältäviä kapseleita ex tempore reseptillä.

Lisätietoja antavat tarvittaessa Lääketurvallisuus ja -informaatioyksikössä:

Kirsti Villikka, yksikön päällikkö, p.  (09) 4733 4321
Anja Koivunen, ylifarmaseutti (erityisluvat), p. (09) 4733 4318

Konakion Novum injektioneste, valmisteyhteenveto ja pakkausseloste

Myyntiluvan haltijoiden tiedotteita terveydenhuollon ammattilaisille

Rochen tiedote terveydenhuollon ammattilaisille, 8.2.2010 

 


Fimea - Etusivu - Ajankohtaista

Etusivu
     Fimea
     Tietoa väestölle
     Ammattilaisille
     Lääkealan toimijoille
     Lääketieto
     Lainsäädäntö
     Ajankohtaista
          Uutiset
          Lehdistötiedotteet
          Lääketurvallisuustiedotteet
          Lausunnot
          Usein kysytyt kysymykset
     Yhteystiedot

Sivukartta


Suomeksi | På svenska | In English