Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden julkaisemista on uudistettu

Fimea on uudistanut Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet -verkkopalveluaan. Valmisteyhteenvedot julkaistaan entistä selkeämmin luettavassa muodossa, PDF:nä, ja tiedostojen päivitystiheyttä verkkosivuille tehostetaan.  

Ulkoasun muutoksesta huolimatta valmisteyhteenvetojen sisältöhaut pohjautuvat edelleen XML-rakenteeseen. Siksi myyntiluvanhaltijoiden tulee toimittaa valmisteyhteenvedot Fimealle Word-muodossa ja noudattaa tiedostojen laatimisessa Fimean verkkosivuilla julkaistuja otsikoiden tyyli- ja muita ohjeita. Lisäksi asiakirjoista tulee poistaa mahdolliset ylä- ja alatunnistetekstit PDF-muodon takia.

Pakkausselosteet muunnetaan tulevaisuudessa julkaisua varten XML-muotoon yksinkertaisten sisältöhakujen mahdollistamiseksi sekä PDF-muotoon verkkosivuilla näyttämistä varten. Muutosten jälkeen julkaistavat pakkausselosteet tulee toimittaa Fimeaan Word-muodossa.

Fimeaan toimitetut valmisteyhteenveto- ja pakkausselosteasiakirjat julkaistaan niiden hyväksymisen jälkeen verkkosivuilla aikaisempien jaksottaisten päivitysajojen sijasta. Myyntiluvanhaltijoiden tulee huolehtia asiakirjojensa teknisestä laadusta ja noudattaa tiedostojen laatimisohjeita.

Lue lisää:
SPC- ja PL-tiedostojen laatimisohjeet 

Lisätietoja:
Pekka Kurki, johtaja, p. (09) 4733 4225
SPC- ja PL-tiedostojen laatimisohjeet: Krista Leppänen, projektisihteeri, p. (09) 4733 4344
Tekniset lisätiedot: Leila Peura, projektipäällikkö, p. (09) 4733 4265

etunimi.sukunimi@fimea.fi

Sanasto:
PDF, Portable Document Format
XML, Extensible Markup Language