Uusi määräys ja ohje – Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste

Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste -määräys ja -ohje on uudistettu. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 1/2010 ja ohje 1/2010 tulevat voimaan 30.10.2010, ja niillä kumotaan edellinen aiheesta annettu Lääkelaitoksen määräys 5/2005 ja Lääkelaitoksen ohje 2/2005.

Määräyksen ja ohjeen sisältöä on tarkistettu ja päivitetty ottamalla huomioon muun muassa EMAn ohjeistoissa tapahtuneet muutokset. Normeihin on lisätty annosjakelupakkauksiin liittyviä kohtia.



Määräys ja ohje julkaistaistaan ainoastaan sähköisesti Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen verkkosivuilla.

Lue lisää:

Tiedote (pdf)

Määräys (pdf)

Ohje (pdf)

Lisätietoja:

Teija Laakso, erikoistutkija, p. (09) 4733 4251

Sähköpostiosoite on muotoa [email protected].