Takaisin edelliselle sivulle

Uudistettu määräys lääkkeellisen kaasun toimittamisesta lääketehtaasta ja -tukkukaupasta

Uudistettu määräys lääkkeellisen kaasun toimittamisesta lääketehtaasta ja -tukkukaupasta

3.12.2010

Uudistettu määräys lääkkeellisen kaasun toimittamisesta lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 7/2010 Lääkkeellisen kaasun toimittaminen lääketehtaasta ja lääketukkukaupasta tulee voimaan 1.1.2011, ja sillä kumotaan aiempi Lääkelaitoksen määräys 6/2007.

Määräyksessä on annettu lääkelain (395/1987) 95 §:n mukaisesti tarkempia menettelytapoja lääkkeellisen kaasun toimittamiseen. Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen määräys 7/2010 on tarkistettu vastaamaan voimassaolevia säädöksiä lääkkeellisen kaasun toimituksiin muusta lääkkeiden lääketukkukauppa- tai lääketehdasjakelusta poikkeavasti potilaille ja sairaankuljetuksen tarpeisiin.

Lääkkeellisen kaasun maahantuojia, jakelijoita ja valmistajia velvoittavat lääketukkukauppoja ja lääketehtaita koskevat GDP- ja GMP-ohjeet ja määräykset (Good Distribution Practices; Good Manufacturing Practices). Lääkelaitoksen määräyksessä 6/2010 aiemmin olleet määräykset kuljetuksista, säilyttämisestä, varastoinnista sekä toimintaohjeista on kuvattu em. ohjeissa ja määräyksissä.

Lue lisää:

Fimean määräys 7/2010 (pdf)

GDP- ja GMP-ohjeet ja määräykset:

Lääkelaitoksen määräys 4/2007: Lääketukkukaupan hyvät toimintatavat

Lääkelaitoksen määräys 5/2007: Lääkkeiden hyvät tuotantotavat

EU GMP Guide vol. 4

Guidelines on GDP (pdf)

Lisätietoja:

Kari Lönnberg, ylitarkastaja, p. (09) 4733 4504

Johanna Linnolahti, yliproviisori p. (09) 4733 4516.

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu