Takaisin edelliselle sivulle

Uudet ohjeet vaaratilanteiden ilmoittamisesta

Uudet ohjeet vaaratilanteiden ilmoittamisesta

30.12.2005

Uudet ohjeet vaaratilanteiden ilmoittamisesta

Lääkelaitos on uudistanut käyttäjän ja valmistajan vaaratilanneilmoitusta koskevat ohjeet ja ne tulevat voimaan 1.1.2006.

Ohjeiden sisältöä on uudistettu. Niihin on lisätty ohjeelliset määräajat vaaratilanneilmoituksen tekemiselle. Käyttäjän ja valmistajan on ilmoitettava vaaratilanteesta Lääkelaitokselle niin pian kuin mahdollista. Vakavasta vaaratilanteesta ilmoitus tulisi tehdä 10 vuorokauden kuluessa siitä, kun valmistaja tai ammattimainen käyttäjä on ensimmäisen kerran saanut tiedon tapahtumasta. Läheltä piti –tapauksesta ilmoitus tulisi tehdä 30 vuorokauden kuluessa.

Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä käyttäjän vaaratilanneilmoitus (ohje 4/2005)

Terveydenhuollon laitteesta ja tarvikkeesta tehtävä valmistajan vaaratilanneilmoitus (ohje 5/2005)

Lisätietoja:

yli-insinööri Hannu Seitsonen, Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet

p. (09) 4733 4249, hannu.seitsonen@laakelaitos.fi

 

Jaa tämä sivu