Takaisin edelliselle sivulle

Tupakan vieroitukseen tarkoitetun lääkevalmiste Zybanin myyntilupahakemus peruutettiin Suomesta

Tupakan vieroitukseen tarkoitetun lääkevalmiste Zybanin myyntilupahakemus peruutettiin Suomesta

4.6.2001

Tupakan vieroitukseen tarkoitetun lääkevalmiste Zybanin myyntilupahakemus peruutettiin Suomesta

Lääkeyhtiö GlaxoSmithKline on vetänyt toistamiseen myyntilupahakemuksensa Suomesta kesken myyntiluvan edellyttämää lääkevalmisteen turvallisuuden ja tehon arviointiprosessia. Hakija veti hakemuksensa pois sen jälkeen, kun Lääkelaitos vaati, että olennaiset valmisteen käyttöön ja riskeihin liittyvät tiedot tulee lisätä valmisteyhteenvetoon. Lääkelaitos oli valmistautunut viemään myyntilupahakemuksen edelleen ns. sovittelumenettelyyn Euroopan Unionin toimielimiin, joiden tekemä yhteinen päätös olisi sitonut kaikkia jäsenvaltioita.

Lue lisää tiedotteesta: Tupakan vieroitukseen tarkoitetun lääkevalmiste Zybanin myyntilupahakemus peruutettiin Suomesta

Lisätietoja antavat tarvittaessa:

Olavi Tokola, professori, osastopäällikkö, puh. (09) 4733 4227

Harry Vilkman, ylilääkäri, puh. (09) 4733 4329

Jaa tämä sivu