Takaisin edelliselle sivulle

Tulehduskipulääke NIMED väliaikaiseen myyntikieltoon maksahaittavaikutusten vuoksi

Tulehduskipulääke NIMED väliaikaiseen myyntikieltoon maksahaittavaikutusten vuoksi

15.3.2002

Tulehduskipulääke NIMED väliaikaiseen myyntikieltoon maksahaittavaikutusten vuoksi

Lääkelaitos on päättänyt 15.3.2002 kieltää väliaikaisesti Nimed-tablettien ja annosrakeiden jakelun, myynnin ja muun kulutukseen luovuttamisen 18.3.2002 alkaen yhteistyössä Aventis Pharman kanssa. Kaikkien Nimed-valmisteiden myyntilupa on kuitenkin edelleen voimassa. Päätös perustuu Nimedin käyttöön liittyneisiin vakaviin maksahaittoihin. Lääkelaitos ja Nimedin myyntiluvan haltija Aventis Pharma selvittävät asiaa.

Nimed sisältää vaikuttavana aineena nimesulidia, joka kuuluu tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Lääke sai Suomessa myyntiluvan elokuussa 1997 reseptilääkkeenä ja se tuli markkinoille tammikuussa 1998. Nimed on tarkoitettu nivelrikkoon liittyvän kivun, erilaisten tilapäisten kipujen ja kuukautiskipujen sekä kuumeen hoitoon.

Lääkelaitoksen haittavaikutusrekisteriin on tullut 13.3.2002 mennessä yhteensä 109 ilmoitusta Nimedin käyttöön liittyvistä haittavaikutuksista, joista maksareaktioita on ollut 66. Tavallisimmin kyseessä on ollut oireeton maksaentsyymien nousu, mutta myös maksatulehduksia ja yksittäistapauksissa maksansiirtoon johtaneita reaktioita on raportoitu. Lääkelaitos sai 11.3.2002 ensimmäisen ilmoituksen kuolemaan johtaneesta maksareaktiosta, jonka epäillään liittyvän Nimedin käyttöön. Potilaalla oli myös muita lääkkeitä ja tätä selvitetään parhaillaan.

Nimedin käyttöä ei ole kielletty, mutta potilaita pyydetään tarvittaessa ottamaan yhteyttä hoitavaan lääkäriin asianmukaisen lääkityksen turvaamiseksi. Potilaan tulee myös ottaa yhteyttä lääkäriinsä, jos hänelle on ilmaantunut uusia, maksan toimintahäiriöön mahdollisesti viittaavia oireita, kuten yleistä huonovointisuutta, pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, vatsakipuja tai keltaisuutta.

Lisätietoja antavat tarvittaessa:

Erkki Palva, professori, tutkimusjohtaja, puh. (90) 4733 4288, 050 552 1154, erkki.palva@nam.fi

Marja-Leena Nurminen, ylilääkäri, puh. (09) 4733 4294, marja-leena.nurminen@nam.fi

Riitta Tokola, ylilääkäri, puh. (09) 4733 4331, riitta.tokola@nam.fi

Hannu Kokki, ylilääkäri, puh. (09) 4733 4375, hannu.kokki@nam.fi

Jaa tämä sivu