Takaisin edelliselle sivulle

Tredaptive®-valmiste (nikotiinihappo/laropiprantti, MSD) vedetään pois käytöstä

Tredaptive®-valmiste (nikotiinihappo/laropiprantti, MSD) vedetään pois käytöstä

21.1.2013

Tredaptive®-valmiste (nikotiinihappo/laropiprantti, MSD) vedetään pois käytöstä

Euroopan lääkeviraston (EMA) lääkevalmistekomitea (CHMP) on ilmoittanut Tredaptive®-valmisteen vetämisestä pois käytöstä. Uusien tutkimustulosten (HPS2-THRIVE-tutkimus) perusteella Tredaptive®-valmisteen yhdistämisellä statiinihoitoon ei saatu suotuisaa vaikutusta sydän- ja verisuonitapahtumiin verrattuna pelkkään statiinihoitoon. Lisäksi Tredptivea® saaneilla oli enemmän vakavia haittatapahtumia. Tredaptivea® on käytetty rasva-aineenvaihdunnan häiriöiden hoitoon.

Tredaptive® tullaan vetämään pois apteekeista 21.1.2013 alkavalla viikolla. Myyntiluvan haltija toimittaa tiedotteet poisvedosta lääkäreille ja apteekeille. Potilaita kehotetaan varaamaan vastaanottoaika lääkäriltä hoidon uudelleen järjestämiseksi. Lääkitystä ei pidä lopettaa omin päin. Lääkäreiden ei tule enää määrätä Tredaptivea®.

Tredaptivea® on Suomessa käyttänyt vain noin 100 potilasta.

Lue lisää:

EMA:n tiedote 21.12.2012

EMA:n tiedote 18.1.2013

Fimean tiedote 28.12.2012: Euroopan lääkevirasto: TREDAPTIVE®-valmistetta (nikotiinihappo/laropiprantti, MSD) ei tule aloittaa uusille potilaille

Myyntiluvan haltijoiden tiedotteet

Lisätietoja:

Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 029 522 3455

Leo Niskanen, yksikön päällikkö, p. 029 522 3340

Apteekkitoimintaan liittyvät asiat:

Sami Paaskoski, yliproviisori, p. 029 522 3237

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.

Jaa tämä sivu