Uutiset-näyttösivun murupolku
Trasylol-valmisteen myynti ja markkinointi keskeytetty
Trasylol-valmisteen myynti ja markkinointi keskeytetty
Bayer Oy on tänään keskeyttänyt Trasylol-valmisteen (aprotiniini) myynnin ja markkinoinnin toistaiseksi. Keskeytyksen aikana sen turvallisuus arvioidaan uudelleen. Lääkkeen käyttöä ei ole kielletty, vaan se tulee harkita kunkin potilaan kohdalla erikseen.
Varsinaisesti uutta turvallisuustietoa ei ole tullut edellisen tiedotteen 30.10. jälkeen, vaan toimenpiteen taustalla on aiemmin julkistettu Bart-tutkimus, jonka perusteella on esitetty kuolleisuuden lisääntymistä. Riski ei ollut tilastollisesti merkitsevä, ks. Lääkelaitoksen tiedote 30.10.2007.
Lääkkeen turvallisuus arvioidaan yhteistyössä muiden eurooppalaisten lääkeviranomaisten kanssa.
Katso lisätietoja myös:
Tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille
Lisätietoja:
Tapani Vuola, ylilääkäri, p. (09) 4733 4410
Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. (09) 4733 4321