Takaisin edelliselle sivulle

Trasylol (aprotiniini) ja BART-tutkimuksen keskeytys

Trasylol (aprotiniini) ja BART-tutkimuksen keskeytys

30.10.2007

Trasylol (aprotiniini) ja BART-tutkimuksen keskeytys

Bayer Oy on kertonut terveydenhuollon ammattilaisille ja Lääkelaitokselle, että kanadalainen, Bayerista riippumaton lääketutkimus BART on keskeytetty, koska on mahdollista, että Trasyloliin liittyi kokonaiskuolleisuuden kohonnut riski. Riski ei ollut tilastollisesti merkittävä, mutta trendi sitä kohti oli nähtävissä.

Trasylol (aprotiniini) on laajoissa leikkauksissa käytetty veren hyytymiseen vaikuttava lääke. Sitä käytetään erityisesti, jos potilaalla on lisääntynyt verenvuotoriski. Trasylol vähentää siten leikkauksiin liittyviä verenvuotoja ja siten verensiirtotarvetta. Valmisteen käyttö on Suomessa vähäistä.

Myös muut EU:n lääkeviranomaiset ovat tietoisia asiasta, ja asia arvioidaan viranomaisten yhteistyönä lähitulevaisuudessa. Kun arvio, joka voi vaikuttaa valmisteyhteenvetoon, on valmis, ja myös mikäli muista toimenpiteistä sovitaan, Lääkelaitos tiedottaa asiasta uudelleen. Valmisteen haitat ja hyödyt tulee arvioida kunkin potilaan kohdalla yksilöllisesti.

Valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet

Katso lisätietoja myös:

Tiedotteet terveydenhuollon ammattilaisille

Lisätietoja:

Tapani Vuola, ylilääkäri, p. (09) 4733 4410

Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. (09) 4733 4321

etunimi.sukunimi@laakelaitos.fi

 

Jaa tämä sivu