Takaisin edelliselle sivulle

Tiedote 7/2002 Parekoksibi ja valdekoksibi: vakavien yliherkkyysreaktioiden mahdollisuus

Tiedote 7/2002 Parekoksibi ja valdekoksibi: vakavien yliherkkyysreaktioiden mahdollisuus

22.10.2002

Tiedote 7/2002 Parekoksibi ja valdekoksibi: vakavien yliherkkyysreaktioiden mahdollisuus

Selektiivisen COX-2:n estäjän valdekoksibin käytön yhteydessä on Yhdysvalloissa esiintynyt vakavia yliherkkyysreaktioita (anafylaksia, angioödeema) ja vakavia ihoreaktioita (mm. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, erythema multiforme, eksfoliatiivinen dermatiitti). Osalla potilaista on ollut aiemmin todettu sulfa-allergia.

EMEAn lääkevalmistekomitea (CPMP) arvioi heinäkuussa 2002 valdekoksibin hyväksyttäväksi osteoartriitin tai reumaan liittyvän artriitin oireiden hoitoon ja primaarin dysmenorrean hoitoon, mutta Euroopan Komissio ei ole vielä myöntänyt valdekoksibille myyntilupaa.

Valdekoksibin aihiolääke parekoksibi (Dynastat/Rayzon/Xapit) on hyväksytty injektiona postoperatiivisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon, ja se on Suomen lisäksi kaupan useimmissa EU:n maissa. Parekoksibin käytön yhteydessä on  raportoitu harvinaisena haittana vain anafylaktisia reaktioita, mutta yllämainittujen kaltaisten vakavien yliherkkyys- tai ihoreaktioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois.

Euroopan lääkearviointivirasto (EMEA) tarkentaa parekoksibin (Dynastat/Rayxon/Xapit) turvallisuuteen liittyvää tietoa:

  • Valmiste on vasta-aiheinen sulfonamideille allergisille potilaille.
  • Harvinaisia anafylaktisia reaktioita on raportoitu parekoksibin käytön yhteydessä.

Lisätietoja antavat

Professori Erkki Palva, puh. (09) 4733 4288, erkki.palva@nam.fi

Ylilääkäri Marja-Leena Nurminen, puh. (09) 4733 4294,

marja-leena.nurminen@nam.fi

Jaa tämä sivu