Takaisin edelliselle sivulle

Tiedote 3/2003 Varotoimet koskien telitromysiinin (Ketek) käyttöä myasthenia gravis -potilailla

Tiedote 3/2003 Varotoimet koskien telitromysiinin (Ketek) käyttöä myasthenia gravis -potilailla

23.4.2003

Tiedote 3/2003 Varotoimet koskien telitromysiinin (Ketek) käyttöä myasthenia gravis -potilailla

Telitromysiini (Ketek) kuuluu uuteen antibioottiryhmään, ketolideihin. Ketolidit ovat rakenteellisesti makrolidiantibioottien lähisukulaisia ja telitromysiini on erytromysiinin puolisynteettinen johdannainen. Valmiste sai EU:ssa myyntiluvan heinäkuussa 2001 seuraavien hengitystieinfektioiden hoitoon: pneumonia avohoidossa, kroonisen bronkiitin äkillinen pahenemisvaihe, akuutti sinuiitti sekä tonsilliitti/faryngiitti. Suomessa Ketek tuli markkinoille 30.5.2002. 

Äskettäin on kansainvälisesti raportoitu harvinaisen lihasheikkoutta aiheuttavan autoimmuunisairauden myasthenia graviksen pahenemista ja hengitysvajausta myasthenia gravis -potilailla, jotka saivat telitromysiiniä. Näistä yksi tapaus johti kuolemaan. Lihasheikkouden pahenemista, hengenahdistusta tai vaikeaa äkillistä hengitysvajausta esiintyi muutaman tunnin kuluttua ensimmäisestä lääkkeen nauttimisesta. Myasthenia graviksen oireiden pahenemismekanismia telitromysiinin käytön yhteydessä ei toistaiseksi tunneta.

Lääkäreitä pyydetään kiinnittämään huomiota seuraaviin seikkoihin:

  • Mahdollisesti henkeä uhkaavia myasthenia graviksen pahenemisia on raportoitu telitromysiinillä hoidetuilla myasthenia gravis –potilailla.
  • Telitromysiiniä  ei suositella myasthenia gravis –potilaille, mikäli muita hoitovaihtoehtoja on saatavilla.
  • Kun telitromysiinihoitoa aloitetaan myasthenia gravis -potilaille, tulee heidän tilaansa seurata tarkasti.
  • Myasthenia gravis –potilaita tulee neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heidän oireensa pahenevat telitromysiinin käytön aikana.
  • Jos oireet pahenevat, aloitetaan asianmukaiset hoitotoimenpiteet ja keskeytetään telitromysiinilääkitys.

Myyntiluvan haltija on tiedottanut asiasta sekä lääkäreille että apteekeille.

Lisätietoja antavat tarvittaessa:

Ylilääkäri Jyrki Vanakoski, puh. (09) 4733 4375,

ylilääkäri Marja-Leena Nurminen, puh. (09) 4733 4294 ja

osastopäällikkö, professori Erkki Palva, puh. (09) 4733 4288.

Jaa tämä sivu