Takaisin edelliselle sivulle

STM muutti päätöstä velvoitevarastoinnin alittamisesta ja Fimea päivitti eläinten penisilliinivalmisteiden riittävyysarvion

STM muutti päätöstä velvoitevarastoinnin alittamisesta ja Fimea päivitti eläinten penisilliinivalmisteiden riittävyysarvion

4.2.2016

Toukokuussa 2015 alkanut eläinten penisilliinivalmisteiden saatavuushäiriö jatkuu. Sosiaali- ja terveysministeriö (STM) teki päätöksen bentsyylipenisilliiniä sisältävien lääkevalmisteiden velvoitevarastojen alittamisesta 15.5.2015. Sen perusteella velvoitevarastoja käytetään saatavuushäiriön ajan rajoitetusti vain Eviran väliaikaisten bentsyylipenisilliiniä sisältävien injektiovalmisteiden käyttöaiheisiin. STM:n päätöstä muutettiin 13.7.2015 ja uudelleen 26.01.2016. Päätöksen liitteenä olevat käyttösuositukset on päivitetty ja velvoitevarastoinnin alitusluvan voimassaoloa on jatkettu enintään 31.12.2016 saakka. Päätös tuli voimaan 1.2.2016.

Penisilliinien varastotietoja on seurattu viikoittain. Tämän hetkisen tiedon mukaan injektiovalmisteiden myyntivarasto riittää normaalikulutuksella kesäkuulle 2016 ja intramammaarin myyntivarasto heinäkuulle 2016. Fimea päivittää säännöllisesti myyntivaraston riittävyysarvion tiedot ’Kysymyksiä ja vastauksia’ -dokumentiin (ks. linkki alla).

Taustaa saatavuushäiriölle

Saatavuushäiriö johtuu vaikuttavan aineen pulasta Euroopassa ja koskee useita bentsyylipenisilliiniä sisältäviä, tuotantoeläimille tarkoitettuja eläinlääkevalmisteita. Bentsyylipenisilliini on keskeinen mikrobilääke tuotantoeläimillä bakteerien aiheuttamien tautien hoidossa. Useimmissa tautitapauksissa se on myös ensisijainen lääke.

Valmisteet, joita saatavuushäiriö koskee:

  • Ethacilin vet 300 000 IU/ml injektioneste (Intervet Oy)
  • Penovet vet 300 mg/ml injektioneste (Vetcare Oy)
  • Procapen vet 300 mg/ml injektioneste (FaunaPharma Oy)
  • Carepen vet 600 mg intramammaarisuspensio lypsävälle lehmälle (Vetcare Oy)

Ajantasaiset tiedot näiden valmisteiden saatavuudesta saa myyntiluvanhaltijoiden edustajilta ja maahantuojilta Suomessa.

Lue lisää:

Sisältää viimeisimmän arvion bentsyylipenisilliinivalmisteiden kokonaisvaraston riittävyydestä:

Kysymyksiä ja vastauksia bentsyylipenisilliiniä sisältävien eläinlääkevalmisteiden saatavuudesta 12.01.2017 (pdf)

Sosiaali- ja terveysministeriön päätös bentsyylipenisilliiniä sisältävien eläinlääkkeiden velvoitevaraston käytöstä erityistilanteessa 26.01.2016 (pdf)

Bentsyylipenisilliiniprokaiinia sisältävien injektiovalmisteiden käyttötarkoitukset - Eviran väliaikainen käyttösuositus tammikuu 2016 (pdf)

Lisätietoja:

Velvoitevarastointiin liittyvät kysymykset ja saatavuus:

Päivi Nevalampi, tarkastaja Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus p. 029 522 3234
Johanna Linnolahti, yliproviisori Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus p. 029 522 3231

Eläinlääkeasiat yleisesti:

Irmeli Happonen, yksikön päällikkö Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus p. 029 522 3330

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Käyttöön liittyvät kysymykset:

Henriette Helin-Soilevaara, ylitarkastaja Elintarviketurvallisuusvirasto Evira,p. 040 489 3352
Liisa Kaartinen, ylitarkastaja Elintarviketurvallisuusvirasto Evira,p. 040 554 2238

Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@evira.fi

Jaa tämä sivu