Takaisin edelliselle sivulle

Steriili-merkinnällä varustetut nesteensiirtolaitteet eivät ole steriilejä

Steriili-merkinnällä varustetut nesteensiirtolaitteet eivät ole steriilejä

30.8.1999

Steriili-merkinnällä varustetut nesteensiirtolaitteet eivät ole steriilejä

Laite

Nesteensiirtolaite R 87 G

Malli O10200

Erät 990728L, 990729L, 990802L, 990803L, 990809L, 990810L

Valmistaja Becton Dickinson GmbH,  Germany

Tapahtuma  STERIILI-MERKINNÄLLÄ VARUSTETUT NESTEENSIIRTOLAITTEET EIVÄT OLE STERIILEJÄ

Valmistajan antaman ilmoituksen mukaan markkinoilla saattaa olla nesteensiirtolaitteita, jotka ovat lopullisissa pakkauksissaan ja ne on varustettu steriili-merkinnällä mutta ne eivät kuitenkaan ole steriilejä. Kyseessä on 148 500 nesteensiirtolaitetta, jotka varastettiin Puolassa ennen niiden sterilointia. Kyseessä ovat seuraavat tuote-erät: 990728L, 990729L, 990802L, 990803L, 990809L, 990810L

Toimenpiteet

Maahantuojalta saadun ilmoituksen mukaan Suomeen ei tuoda kyseistä mallia olevaa nesteensiirtolaitetta. Lääkelaitos kiinnittää kuitenkin terveydenhuollon yksiköiden huomiota siihen, ettei edellä mainituilla eränumeroilla varustettuja nesteensiirtolaitteita tule hankkia eikä käyttää.

Lääkelaitos pyytää tuoteturvallisuusyhdyshenkilöitä huolehtimaan siitä, että tämä turvallisuustiedote toimitetaan edelleen asianomaisten henkilöiden tietoon.

Lisätietoja

Lisätietoja asiasta antaa valmistajan suomalainen edustaja Becton Dickinson Oy, markkinointipäällikkö Martti Alanen, puh. 09 - 887 0780, fax 09 - 8870 7817.

Jakelu

Terveydenhuollon toimintayksiköt

Tiedoksi

Tulli

Sosiaali- ja terveysministeriö

Tuoteturvallisuusyhdyshenkilöt 

Jaa tämä sivu