Takaisin edelliselle sivulle

Siirtymäaika sopimusanalysoijalaboratorioiden toimilupien hakemiseksi päättyy 30.4.2005

Siirtymäaika sopimusanalysoijalaboratorioiden toimilupien hakemiseksi päättyy 30.4.2005

4.3.2005

Siirtymäaika sopimusanalysoijalaboratorioiden toimilupien hakemiseksi päättyy 30.4.2005

Lääkkeiden laadunvalvontaa tekeviltä sopimusanalysoijilta edellytetään 1.5.2004 voimaan tulleen lääkelain ja -asetuksen muutoksen mukaisesti toimilupaa. Samalla nämä laboratoriot tulevat Lääkelaitoksen suoranaisen tarkastustoiminnan piiriin. Tähän saakka Lääkelaitos on valvonut sopimusanalysoijalaboratorioita lääketehdasvalvonnan kautta.

Lääketehtaiden laadunvalvontaan liittyviä sopimusanalyysejä tekevien laboratorioiden tulee hakea Lääkelaitokselta lääkelain 8 §:n mukainen toimilupa 30.4.2005 mennessä. Myönnettävissä toimiluvissa eritellään hyväksytyt analyysitekniikat. Sopimusanalysoijille myönnettävä lääketehdastoimilupa ei sellaisenaan oikeuta varsinaiseen lääkkeiden valmistus- eikä erien vapautustoimintaan.

Lue lisää: Uutinen 3.5.2004: Lääketehtaiden sopimusanalysoijat toimilupamenettelyn piiriin 1.5.2004 alkaen

Sopimusanalysoijat

Lisätietoja antavat:

yksikön päällikkö Eija Pelkonen, puh. (09) 4733 4210, eija.pelkonen@nam.fi

ylitarkastaja Pirkko Puranen, puh. (09) 4733 4347, pirkko.puranen@nam.fi

Jaa tämä sivu