Uutiset-näyttösivun murupolku
Rohdosvalmistelainsäädännön muutos näkyi myyntilupahakemusten määrässä
Rohdosvalmistelainsäädännön muutos näkyi myyntilupahakemusten määrässä
Lääkelaitokseen saapuneiden kasvirohdosvalmisteiden myyntilupahakemusten määrä kasvoi selvästi vuonna 2007. Hakemusmäärän kasvuun vaikutti EU:n lääkedirektiivin (2001/83/EY) muutosten (mm. direktiivi 2004/24/EY) täytäntöönpano kansalliseen lainsäädäntöön. Lainsäädännön siirtymäaika päättyi 31.12.2007. Rohdosvalmiste-käsite poistuu vähitellen, ja rohdosvalmisteet ovat siirtyneet valmisteesta riippuen seuraaviin ryhmiin:
- Kasvirohdosvalmiste
- Perinteinen kasvirohdosvalmiste
- Muu myyntiluvallinen lääkevalmiste
- Homeopaattinen tai antroposofinen valmiste
Muille kuin perinteisiksi kasvirohdosvalmisteiksi katsottaville entisille rohdosvalmisteille on täytynyt hakea myyntilupaa vuoden 2007 loppuun mennessä. Lainsäädännön muutoksen myötä paitsi myyntilupahakemukset myös Lääkelaitoksen vastaanottamat luokittelupyynnöt ovat lisääntyneet.
Lue lisää:
Rohdosvalmiste
Luokittelu
Lisätietoja:
Pirjo Laitinen-Parkkonen, jaostopäällikkö, p. (09) 4733 4411
Päivi Voipio, myyntilupakoordinaattori, p. (09) 4733 4320
Kristiina Pellas, yliproviisori, p. (09) 4733 4336 (luokitteluasiat)