Takaisin edelliselle sivulle

Rinnakkaistuojalla velvollisuus informoida Suomessa kaupan olevan alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijaa 1.5.2004 lukien

Rinnakkaistuojalla velvollisuus informoida Suomessa kaupan olevan alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijaa 1.5.2004 lukien

19.5.2004

Rinnakkaistuojalla velvollisuus informoida Suomessa kaupan olevan alkuperäisvalmisteen myyntiluvan haltijaa 1.5.2004 lukien

Rinnakkaistuojalla on velvollisuus Euroopan unionin uusista jäsenmaista tapahtuvan rinnakkaistuonnin osalta tiedottaa hakemuksestaan Suomessa kaupan olevan alkuperäisvalmisteen myyntiluvanhaltijaa kirjallisesti kuukautta ennen hakemuksen jättämistä Lääkelaitokselle.

Tästä kirjallisesta ilmoituksesta tulee liittää hakemukseen kopio.

Kyseinen ilmoitusvelvollisuus perustuu lakiin uusien jäsenmaiden (Kypros, Latvia, Liettua, Malta, Puola, Slovakia, Slovenia, Tsekin tasavalta, Unkari ja Viro) liittymisestä Euroopan unioniin tehdyn sopimuksen lainsäädännön alaan kuuluvien määräysten voimaansaattamisesta [N:o 1259/2003; saatettu voimaan 1.5.2004 (321/2004)]. Ilmoitusvelvollisuus ei koske Kyprosta ja Maltaa.

Lisätietoja antavat:

myyntilupakoordinaattori Tuula Santala puh. (09) 4733 4272

Lakimies Risto Salmi puh. (09) 4733 4220

Jaa tämä sivu