Takaisin edelliselle sivulle

Ranskassa vakava onnettomuus kliinisen lääketutkimuksen yhteydessä

Ranskassa vakava onnettomuus kliinisen lääketutkimuksen yhteydessä

15.1.2016

Ranskan terveysministeriö tiedotti kliinisessä lääketutkimuksessa tapahtuneesta onnettomuudesta, jonka seurauksena useita henkilöitä on joutunut sairaalahoitoon. Tutkimus on keskeytetty, ja viranomaiset ovat aloittaneet tapauksen selvittelyn.

Fimean tietojen mukaan Suomessa ei ole meneillään kliinistä lääketutkimusta samalla valmisteella.

Kyseessä oli ns. faasin I kliininen lääketutkimus, jossa valmistetta annetaan ensimmäistä kertaa ihmiselle. Tutkimus suoritettiin Rennes’n kaupungissa, yksityisessä kliinisiin lääketutkimuksiin erikoistuneessa yksikössä. Tutkimus oli ilmoitettu viranomaiselle ennakkoon. Ranskan valvova viranomainen käynnistää tutkimuskeskuksen tarkastuksen.

Lisätietoa kliinisten lääketutkimusten valvonnasta

Lisätietoja antaa

  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, lääkevalmisteiden arviointi, p. 02952 23320
  • sähköposti muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu