Takaisin edelliselle sivulle

Ranskan lääketutkimusonnettomuuden selvitys jatkuu

Ranskan lääketutkimusonnettomuuden selvitys jatkuu

4.4.2016

Ranskassa tammikuussa tapahtuneen BIA-102474-101-lääketutkimusonnettomuuden selvittelyt jatkuvat. Ulkopuolinen tieteellinen komitea kokoontui 24.3.2016, ja kokouksen johtopäätelmät on julkaistu.

Käynnissä olevien selvitysten tarkempia tuloksia odoteltaessa Ranskan viranomainen korostaa kliinisen lääketutkimuksen toimeksiantajan velvollisuuksia erityisesti ensimmäistä kertaa ihmisillä tehtävien (ns. first in human, FIH) tutkimusten osalta.

Ranskan viranomaisen tiedotteet:

Essai clinique de Rennes : Relevé de conclusions du CSST "Inhibiteurs de la FAAH"

Mesures de sécurisation des essais cliniques de phase I sur les volontaires sains - Point d'Information

Lisätietoja antaa

  • Johanna Honkalammi, ylilääkäri, p. 029 522 3331
  • Sähköpostiosoite on muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi.
Jaa tämä sivu