Takaisin edelliselle sivulle

Ranskan lääketutkimusonnettomuuden arviointiraportti julkaistu

Ranskan lääketutkimusonnettomuuden arviointiraportti julkaistu

20.4.2016

Ranskassa tammikuussa tapahtuneen BIA-102474-101-lääketutkimusonnettomuuden selvittelyä varten perustettu tieteellinen asiantuntijakomitea on julkaissut lopullisen arviointiraporttinsa. Komiteaan kuului 12 jäsentä, jotka edustivat erityisesti toksikologian, farmakologian, lääketurvallisuuden arvioinnin, neurologian ja sisätautien osaamista. Komitean tarkkailijajäseninä olivat mukana Euroopan lääkearviointiviraston (EMA) edustaja, portugalin lääkevalvontaviranomaisen edustaja ja Ranskan viranomaisten edustajat.

Komitea arvioi kaiken saatavilla olleen farmakologisen tiedon tutkittavana olleesta lääkeainemolekyylistä ja kyseisestä lääkeaineryhmästä, tutkimuksesta raportoidut pre-kliiniset ja kliiniset tutkimustiedot sekä tutkimuksen teettäjältä pyynnöstä saadut lisätiedot.

Ranskan viranomaisen tiedotteet:

Essai clinique de Rennes

 

Lisätietoja antaa

  • Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. 029 522 3320
  • Sähköpostiosoite muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu