Takaisin edelliselle sivulle

Ranska jatkaa lääketutkimusonnettomuuden selvittelyä

Ranska jatkaa lääketutkimusonnettomuuden selvittelyä

5.2.2016

Ranskan lääkeviranomainen jatkaa tutkimuksiaan liittyen kliiniseen lääketutkimukseen, joka jouduttiin keskeyttämän vakavien haittatapahtumien seurauksena tammikuussa.  Selvitystyötä tehdään kolmen viranomaisen yhteistyönä.

Tällä hetkellä käynnissä on tutkimusyksikössä tehtyjen tarkastusten tulosten selvittely. Lisäksi selvitetään tutkimuksen keskeyttämiseen johtaneiden vakavien haittatapahtumien yksityiskohtaisia lääketieteellisiä syitä.

Tapausta selvittämään on nimetty myös ranskalaisista ja muiden Euroopan maiden asiantuntijoista koottu komitea. Komitea ryhtyy pohtimaan toksikologisia ja kliinisiä syitä, jotka ovat voineet johtaa sattuneisiin tapahtumiin. Selvityksissä huomioidaan kaikki ei-kliininen ja kliininen aineisto, jota on saatavilla. Komitea aloittaa työnsä 15.2.2016. Jäsenet ja kokouksen asialista tullaan julkaisemaan viimeistään kaksi päivää ennen ensimmäistä kokousta. Myös kokousmuistio julkaistaan.

Lue lisää:

Ranskan viranomaisen tiedote

Fimean uutinen 28.1.2016

Lisätietoja antaa

  • Johanna Honkalammi, ylilääkäri, p. 0295223331
Jaa tämä sivu