Takaisin edelliselle sivulle

Neljän gadoliniumia sisältävän varjo-aineen myyntilupien keskeytykset arvioidaan uudelleen

Neljän gadoliniumia sisältävän varjo-aineen myyntilupien keskeytykset arvioidaan uudelleen

7.4.2017

Euroopan lääkeviraston (EMAn) lääketurvallisuuden riskiarviointikomitea PRAC suositti 13.3.2017, että neljän ns. lineaarista gadoliniumia sisältävän varjo-aineen myyntilupa keskeytetään, koska niistä saattaa kertyä gadoliniumia aivokudokseen.

Myyntiluvan haltijoiden pyynnöstä asia arvioidaan uudelleen PRACssa. Uusi arviointi valmistunee heinäkuussa 2017.

EMAn tiedote

Fimean tiedote 13.3.2017

Lisätietoja antaa

  • Kirsti Villikka, ylilääkäri, p. 0295223455
  • Kimmo Jaakkola, ylilääkäri, p. 0295223336
  • Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu