Takaisin edelliselle sivulle

Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002

Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002

5.8.2002

Myyntilupatiedote 1.7. - 31.7.2002

Myyntilupatiedote

Meddelande om försäljningstillstånd

1.7.2002 - 31.7.2002

tulostettavissa pdf -muodossa

Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.

Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna

R

Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.

Preparatet får expedieras endast mot recept.

K

Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.

Preparatet får expedieras utan recept.

H, HE

Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.

Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.

P, Z / PA, ZA

Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on

huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja

Lääkelaitoksen määräys 4/1999.

Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och

expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och

hälsovårdsministeriet och föreskriften 4/1999 av Läkemedelsverket.



lh

Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.

Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.



Outi Hemmo

Yliproviisori

Överprovisor

 



Mirkka Harju

Myyntilupasihteeri

Sekreterare för försäljningstillstånd



Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat

Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr

 17067 RNOROMECTIN 1.87% oraalipasta/oral pasta
  Norbrook Laboratories Ltd
  Ivermectinum
   
 16331 R Z lhZOLPIDEM SANOFI 10 mg tabletti,
  kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
  Sanofi-Synthelabo AB
  Zolpidemi tartras

Myyntiluvat rinnakkaistuonnissa

Försäljningstillstånd i parallellimport

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

 16923R lh NEURONTIN 400 mg kapseli, kova/kapsel, hård
  Paranova Oy
  Gabapentinum


Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat

Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

EU/1/98/083/001HUMASPECT 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta
 varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
 KS Biomedix Ltd
 ( entinen luvanhaltija: Intracel Netherlands BV )
 Lupa siirretty: 15.07.2002




Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltija on vaihtunut. Entisen haltijan pakkauksia saa myydä enintään 12 kuukauden ajan luvan siirtopäivämäärästä lukien.

Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats. Förpackningar som den tidigare innehavaren marknadsfört får säljas under högst 12 månader fr.o.m det datum då försäljningstillståndet överförats.

Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr.

 10634DOPRAM 20 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning
 Meda Oy
 ( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd )
 Lupa siirretty: 30.06.2002
  
 9173FOLVITE 1 mg tabletti/tablett
 Meda Oy
 ( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )
 Lupa siirretty: 30.06.2002
  
 10304NORMISON 10 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk
 Meda Oy
 ( entinen luvanhaltija: Wyeth-Pharma GmbH )
 Lupa siirretty: 30.06.2002
  
 10305NORMISON 20 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk
 Meda Oy
 ( entinen luvanhaltija: Wyeth-Pharma GmbH )
  Lupa siirretty: 30.06.2002
  
 12665ORAMORPH 2 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur
 L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A
 ( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )
  Lupa siirretty: 01.07.2002
  
 12667ORAMORPH 20 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur
 L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.
 ( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )
 Lupa siirretty: 01.07.2002
12666

ORAMORPH 6 mg/ml annosmikstuura/dosmixtur

L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )

Lupa siirretty: 01.07.2002
12662

ORAMORPH 2 mg/ml mikstuura/mixtur

L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )

Lupa siirretty: 01.07.2002
12663

ORAMORPH 20 mg/ml mikstuura/mixtur

L.Molteni & C.dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A.

( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim International GmbH )

Lupa siirretty: 01.07.2002
10727

ROBINUL 0.2 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd )

Lupa siirretty: 30.06.2002
10728

ROBINUL-NEOSTIGMIN injektioneste,

liuos/injektionsvätska, lösning

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: John Wyeth & Brothers Ltd )

Lupa siirretty: 30.06.2002
10329

SPARINE 100 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )

Lupa siirretty: 30.06.2002
10328

SPARINE 50 mg tabletti, päällystetty/dragerad tablett

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )

Lupa siirretty: 30.06.2002
7786

VARIDASE jauhe liuosta varten iholle/pulver till kutan lösning

Meda Oy

( entinen luvanhaltija: Wyeth Lederle Nordiska Ab )

Lupa siirretty: 30.06.2002


Myyntilupaan liitettyjen ehtojen muutokset

Förändringar av villkoren för försäljningstillstånd




I Reseptiehdon muuttaminen

Förändringar av receptlikt


Seuraavan valmisteen reseptiehto on muuttunut. Lääkevalmistetta saa toimittaa vain lääkemääräyksellä.



Receptstatus för följande preparat har ändrats. Läkemedlet får säljas endast mot recept.

 10091 RFUMIDIL-B VET 20 mg/g jauhe sokeriliuosta
  varten/pulver till sockerlösning
  Ceva Sante Animale




NIMENMUUTOKSET

NAMNFÖRÄNDRINGAR


Vanha nimi/Gammalt namn:MEMANTINE HYDROCHLORIDE MERZ & CO 10 mg
 tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
Uusi nimi/Nytt namn:AXURA 10 mg tabletti,
 kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett
 Merz+Co.GmbH&Co
  
Vanha nimi/Gammalt namn:MEMANTINE HYDROCHLORIDE MERZ & CO 10 mg/g
 tipat, liuos/orala droppar, lösning
Uusi nimi/Nytt namn:AXURA 10 mg/g tipat, liuos/orala droppar, lösning

Merz+Co.GmbH&Co

 

Peruuntuneet myyntiluvat

Förfallna försäljningstillstånd




Seuraavien lääkevalmisteiden  myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.



Lääkelain 21 §:n  mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.



Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.



Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.



Myyntiluvan nro

Försäljningstillstånd nr. 

12641CLAMOX 250 mg liukeneva tabletti/löslig tablett
 SmithKline Beecham Plc
  
12949FLUTAMID ABBOTT 250 mg tabletti/tablett
 Abbott Scandinavia AB
  
13228METHOTREXATE PHARMACIA 25 mg/ml
 injektio/infuusioneste/injektions/infusionsvätska
 Pharmacia Oy
  
1861ORICYCLIN 250 mg tabletti/tablett
 Orion-yhtymä Oyj
  
16920 OTRIKLAR 10 mg tabletti/tablett
 Novartis Finland Oy
  
 13491PILIGUARD injektioneste/injektionsvätska
 Schering-Plough A/S






Jaa tämä sivu