Uutiset-näyttösivun murupolku
Myyntilupatiedote 1.2.2003 - 28.2.2003
Myyntilupatiedote 1.2.2003 - 28.2.2003
Myyntilupatiedote
Meddelande om försäljningstillstånd
01.02.2003 - 28.2.2003
tulostettavissa pdf -muodossa
Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.
Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna
R
Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.
Preparatet får expedieras endast mot recept.
K
Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.
Preparatet får expedieras utan recept.
H, HE
Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.
Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.
P, Z / PA, ZA
Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on
huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja
Lääkelaitoksen määräys 10/2002.
Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och
expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och
hälsovårdsministeriet och föreskriften 10/2002 av Läkemedelsverket.
lh
Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.
Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.
Nina Sevón
Kehittämispäällikkö
Utvecklingchef
Mirkka Harju
Myyntilupasihteeri
Sekreterare för försäljningstillstånd
EU:n keskitetyn menettelyn kautta myönnetyt myyntiluvat
Läkemedelspreparat som beviljats försäljningstillstånd enligt den centraliserade processen inom EU.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
| EU/2/02/036/001-002 | R | NOBILIS OR INAC injektioneste, |
emulsio/injektionsvätska, emulsion |
||
Intervet International B.V. |
||
Ornithobacterium rhinotracheale-bakteeri, serotyyppi A, inaktiv. |
Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat
Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr
| 17269 | R | ANDROTOPIC 25 mg/annos geeli/gel |
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL |
||
Testosteronum |
||
| 17270 | R | ANDROTOPIC 50 mg/annos geeli/gel |
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL |
||
Testosteronum |
||
| 17596 | R | BUPIVAKAINHYDROKLORID BAXTER 2.5 mg/ml |
injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Baxter Oy |
||
Bupivacaini hydrochloridum |
||
| 17597 | R | BUPIVAKAINHYDROKLORID BAXTER 5 mg/ml |
injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Baxter Oy |
||
Bupivacaini hydrochloridum |
||
| 17381 | R | CEFTRIAXONE ORION PHARMA 2.0 g |
infuusiokuiva-aine, liuosta varten/pulver till |
||
infusionsvätska, lösning |
||
Orion-yhtymä Oyj |
||
Ceftriaxonum dinatricum hydricum |
||
| 17380 | R | CEFTRIAXONE ORION PHARMA 1.0 g |
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten /pulver till |
||
injektion/infusionvätska, lösning |
||
Orion-yhtymä Oyj |
||
Ceftriaxonum dinatricum hydricum |
||
| 17247 | R | CYPRETYL tabletti, päällystetty/dragerad tablett |
Pharmcom Oy |
||
Cyproteroni acetas, Ethinylestradiolum |
||
| 17584 | R | ENANTYUM 50 mg/2 ml injektioneste, |
liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta |
||
varten/injektionsvätska, lösning /koncentrat till |
||
infusionvätska, lösning |
||
Laboratorios Menarini S.A |
||
Dexketoprofenum trometamolum |
||
| 17583 | R | KETESSE 50 mg/2 ml injektioneste, |
liuos/infuusiokonsentraatti, liuosta |
||
varten/injektionsvätska, lösning /koncentrat till |
||
infusionvätska, lösning |
||
Menarini International Operations Luxembourg S.A. |
||
Dexketoprofenum trometamolum |
||
| 17615 | R | MANNITOL BAXTER VIAFLO 150 mg/ml |
infuusioneste, liuos/infusionsvätska, lösning |
||
Baxter Oy |
||
Mannitolum |
||
| 17586 | R | METOJECT 10 mg/ml injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH |
||
Methotrexatum |
||
| 17600 | R | PRILIUM 150 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till |
oral lösning |
||
Vetoquinol S.A |
||
Imidaprili hydrochloridum |
||
| 17601 | R | PRILIUM 300 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till |
oral lösning |
||
Vetoquinol S.A |
||
Imidaprili hydrochloridum |
||
| 17599 | R | PRILIUM 75 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till |
oral lösning |
||
Vetoquinol S.A |
||
Imidaprili hydrochloridum |
||
| 17338 | R | RIMADYL VET 100 mg tabletti/tablett |
Pfizer Oy, Animal Health |
||
Carprofenum |
||
| 16894 | R | RISPERDAL CONSTA 25 mg injektiokuiva-aine ja |
liuotin, depotsuspensiota varten/pulver och vätska |
||
till depotinjektionsvätska, suspension |
||
Janssen-Cilag Oy |
||
Risperidonum |
||
| 16895 | R | RISPERDAL CONSTA 37.5 mg injektiokuiva-aine ja |
uotin, depotsuspensiota varten/pulver och vätska |
||
till depotinjektionsvätska, suspension |
||
Janssen-Cilag Oy |
||
Risperidonum |
||
| 16896 | R | RISPERDAL CONSTA 50 mg injektiokuiva-aine ja |
liuotin, depotsuspensiota varten/pulver och vätska |
||
till depotinjektionsvätska, suspension |
||
Janssen-Cilag Oy |
||
Risperidonum |
||
| 16367 | R | SOMATULINE AUTOGEL 120 mg injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Ipsen Scandinavia A/S |
||
Lanreotidi acetas |
||
| 16339 | R | SOMATULINE AUTOGEL 60 mg injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Ipsen Scandinavia A/S |
||
Lanreotidi acetas |
||
| 16366 | R | SOMATULINE AUTOGEL 90 mg injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Ipsen Scandinavia A/S |
||
Lanreotidi acetas |
||
| 17271 | R | TESTOGEL 25 mg/annos geeli/gel |
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL |
||
Testosteronum |
||
| 17272 | R | TESTOGEL 50 mg/annos geeli/gel |
Laboratoires BESINS INTERNATIONAL |
||
Testosteronum |
||
| 18057 | R | ZYBAN 150 mg depottabletti/depottablett |
GlaxoSmithKline Oy |
||
Bupropioni hydrochloridum |
Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat
Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare
Seuraavan lääkevalmisteen myyntiluvan haltija on vaihtunut.
Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
EU/1/02/226/001 |
INDUCTOS 12 mg valmisteyhdistelmä implantaatiota |
varten/beredningssats för implantat |
|
Wyeth Europa Ltd |
|
( entinen luvanhaltija: Genetics Institute of Europe B.V. ) |
NIMENMUUTOKSET
NAMNFÖRÄNDRINGAR
| Vanha nimi/Gammalt namn: | BISOPROLOL 2K 10 mg tabletti/tablett |
| Uusi nimi/Nytt namn: | BISOPROLOL PLIVA 10 mg tabletti/tablett |
Pliva Pharma Nordic A/S |
|
| Vanha nimi/Gammalt namn: | BISOPROLOL 2K 5 mg tabletti/tablett |
| Uusi nimi/Nytt namn: | BISOPROLOL PLIVA 5 mg tabletti/tablett |
Pliva Pharma Nordic A/S |
|
| Vanha nimi/Gammalt namn: | CISPLATIN FAULDING 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, |
liuosta varten/koncentrat till infusionsvätska, lösning |
|
| Uusi nimi/Nytt namn: | CISPLATIN MAYNE 1 mg/ml infuusiokonsentraatti, |
liuosta varten/koncentrat till infusionsvätska, lösning |
|
Mayne Pharma Plc |
|
| Vanha nimi/Gammalt namn: | LISINOPRIL 2K PHARMA 10 mg tabletti/tablett |
| Uusi nimi/Nytt namn: | LISINOPRIL PLIVA 10 mg tabletti/tablett |
Pliva Pharma Nordic A/S |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
LISINOPRIL 2K PHARMA 2.5 mg tabletti/tablett |
Uusi nimi/Nytt namn: |
LISINOPRIL PLIVA 2.5 mg tabletti/tablett |
Pliva Pharma Nordic A/S |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
LISINOPRIL 2K PHARMA 20 mg tabletti/tablett |
Uusi nimi/Nytt namn: |
LISINOPRIL PLIVA 20 mg tabletti/tablett |
Pliva Pharma Nordic A/S |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
LISINOPRIL 2K PHARMA 5 mg tabletti/tablett |
Uusi nimi/Nytt namn: |
LISINOPRIL PLIVA 5 mg tabletti/tablett |
Pliva Pharma Nordic A/S |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
MENOPUR 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta |
varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning |
|
Uusi nimi/Nytt namn: |
MENOGON 75 IU injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta |
varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning |
|
Ferring Lääkkeet Oy |
Peruuntuneet myyntiluvat
Förfallna försäljningstillstånd
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.
Lääkelain 21 §:n mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.
Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.
Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
| 9222 | ABBOTICIN 100 mg/ml rakeet oraalisuspensiota |
varten/granulat till oral suspension |
|
Abbott Scandinavia AB |
|
| 11388 | BREXIDOL 20 mg jauhe oraaliliuosta varten/pulver till |
oral lösning |
|
Leiras Finland Oy Ab |
|
| 14250 | BRICANYL TURBUHALER 0.5 mg/annos |
inhalaatiojauhe/inhalationspulver |
|
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 11391 | CAVERJECT 20 mikrog/ml injektiokuiva-aine ja |
liuotin, liuosta varten/pulver och vätska till |
|
injektionsvätska, lösning |
|
Pharmacia Oy |
|
| 8719 | CLAMOX 375 mg liukeneva tabletti/löslig tablett |
SmithKline Beecham Plc |
|
| 8720 | CLAMOX 500 mg liukeneva tabletti/löslig tablett |
SmithKline Beecham Plc |
|
| 10423 | DANOCRINE 200 mg kapseli, kova/kapsel, hård |
Sanofi-Synthelabo AB |
|
| 5229 | DORYL 2 mg tabletti/tablett |
Merck KGaA |
|
| 10420 | ELDEPRYL 2 mg/ml mikstuura/mixtur |
Orion-yhtymä Oyj |
|
| 7187 | KLORPROMAN EMBONAS 20 mg/ml |
mikstuura/mixtur |
|
Orion-yhtymä Oyj |
|
| 14179 | LANZO 15 mg enterokapseli, kova/enterokapsel, hård |
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 14007 | LANZO 30 mg enterokapseli, kova/enterokapsel, hård |
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 9902 | MILDISON 1 % rasvainen emulsiovoide/fet kräm |
Yamanouchi Europe B.V. |
|
| 14 | MIXOBAR OESOPHAGUS 1 g/ml oraalisuspensio/oral |
suspension |
|
Astra Tech Ab |
|
| 16073 | NOCTURIN 0.1 mg tabletti/tablett |
Ferring Ab |
|
| 16072 | NOCTURIN 0.2 mg tabletti/tablett |
Ferring Ab |
|
| 16074 | NORDURINE 0.1 mg tabletti/tablett |
Ferring Ab |
|
| 16075 | NORDURINE 0.2 mg tabletti/tablett |
Ferring Ab |
|
| 12590 | ORFIRIL 150 mg enterotabletti/enterotablett |
Desitin Arzneimittel GmbH |
|
| 12591 | ORFIRIL 300 mg enterotabletti/enterotablett |
Desitin Arzneimittel GmbH |
|
| 12592 | ORFIRIL 600 mg enterotabletti/enterotablett |
Desitin Arzneimittel GmbH |
|
| 14013 | PLENDIL 10 mg depottabletti/depottablett |
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 14180 | PLENDIL 2.5 mg depottabletti/depottablett |
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 14012 | PLENDIL 5 mg depottabletti/depottablett |
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 13425 | PODOMEXEF 8 mg/ml rakeet oraalisuspensiota |
varten/granulat till oral suspension |
|
Oy Sankyo Pharma Finland Ab |
|
| 13423 | PODOMEXEF 100 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
Oy Sankyo Pharma Finland Ab |
|
| 13424 | PODOMEXEF 200 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
Oy Sankyo Pharma Finland Ab |
|
| 14018 | SELOKEN ZOC 190 mg depottabletti/depottablett |
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 14017 | SELOKEN ZOC 95 mg depottabletti/depottablett |
C.K.Net Pharma Oy |
| 14317 | SEROXAT 20 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
C.K.Net Pharma Oy |
|
| 4503 | SOFRA-TULLE 1 % voideside/salvkompress |
Aventis Pharma Oy |
|
| 11689 | SPARTOCINE 350 mg (50 mg ++) rakeet oraaliliuosta |
varten/granulat till oral lösning |
|
UCB S.P.A. Division |
|
| 12351 | SUPRECUR DEPOT 3.6 mg injektiokuiva-aine ja |
liuotin, suspensiota varten/pulver och vätska till |
|
injektionsvätska, suspension |
|
Aventis Pharma Oy |
|
| 12034 | SURLID 50 mg liukeneva tabletti/löslig tablett |
Aventis Pharma Oy |
|
| 9610 | TRABONA 25 mg enterotabletti/enterotablett |
Leiras Finland Oy Ab |
|
| 8452 | TUBERCULIN PPD RT23 SSI 1 TU/0.1 ml |
injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning |
|
Statens Serum Institut |