Uutiset-näyttösivun murupolku
Myyntilupatiedote 1.10.2002 - 31.10.2002
Myyntilupatiedote 1.10.2002 - 31.10.2002
Myyntilupatiedote
Meddelande om försäljningstillstånd
1.10.2002 - 31.10.2002
tulostettavissa pdf -muodossa
Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.
Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna
R
Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.
Preparatet får expedieras endast mot recept.
K
Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.
Preparatet får expedieras utan recept.
H, HE
Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.
Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.
P, Z / PA, ZA
Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on
huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja
Lääkelaitoksen määräys 4/1999.
Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och
expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och
hälsovårdsministeriet och föreskriften 4/1999 av Läkemedelsverket.
lh
Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.
Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.
Outi Hemmo
Yliproviisori
Överprovisor
Mirkka Harju
Myyntilupasihteeri
Sekreterare för försäljningstillstånd
EU:n keskitetyn menettelyn kautta myönnetyt myyntiluvat
Läkemedelspreparat som beviljats försäljningstillstånd enligt den centraliserade processen inom EU.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
| EU/1/02/229/020-021 | R | ACTRAPHANE 10 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/005-007 | R | ACTRAPHANE 10 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/022-023 | R | ACTRAPHANE 20 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) |
||
| EU/1/02/229/008-010 | R | ACTRAPHANE 20 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/003-004 | R | ACTRAPHANE 30 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/001-002 | R | ACTRAPHANE 30 40 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/033-035 | R | ACTRAPHANE 30 FLEXPEN 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/030-032 | R | ACTRAPHANE 30 INNOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/024-025 | R | ACTRAPHANE 30 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/011-013 | R | ACTRAPHANE 30 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/026-027 | R | ACTRAPHANE 40 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/014-016 | R | ACTRAPHANE 40 PENFILL 100 IU injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/028-029 | R | ACTRAPHANE 50 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/229/017-019 | R | ACTRAPHANE 50 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/230/003-004 | R | ACTRAPID 100 IU/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/230/001-002 | R | ACTRAPID 40 IU/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/230/013-015 | R | ACTRAPID FLEXPEN 100 IU/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/230/010-012 | R | ACTRAPID INNOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/230/008-009 | R | ACTRAPID NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/230/005-007 | R | ACTRAPID PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum |
| EU/1/97/045/003 | R | HELICOBACTER TEST INFAI 45 mg jauhe |
| oraaliliuosta varten/pulver till oral lösning | ||
| Infai,Institut fur biomed izinische Analytic&NMR Imagin | ||
| C13-Ureum | ||
| EU/1/02/233/003-004 | R | INSULATARD 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| EU/1/02/233/001-002 | R | INSULATARD 40 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/233/013-015 | R | INSULATARD FLEXPEN 100 IU/ml injektioneste |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/233/010-012 | R | INSULATARD INNOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/233/008-009 | R | INSULATARD NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/233/005-007 | R | INSULATARD PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/231/020-021 | R | MIXTARD 10 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/005-007 | R | MIXTARD 10 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/022-023 | R | MIXTARD 20 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/008-010 | R | MIXTARD 20 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/003-004 | R | MIXTARD 30 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/001-002 | R | MIXTARD 30 40 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/033-035 | R | MIXTARD 30 FLEXPEN 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/030-032 | R | MIXTARD 30 INNOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/024-025 | R | MIXTARD 30 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/011-013 | R | MIXTARD 30 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/026-027 | R | MIXTARD 40 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/014-016 | R | MIXTARD 40 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/028-029 | R | MIXTARD 50 NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/231/017-019 | R | MIXTARD 50 PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum, Isophanum insulinum (humanum) | ||
| EU/1/02/235/003-004 | R | MONOTARD 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/235/001-002 | R | MONOTARD 40 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/234/003-004 | R | PROTAPHANE 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/234/001-002 | R | PROTAPHANE 40 IU/ml injektioneste |
suspensio/injektionsvätska, suspension |
||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/234/013-015 | R | PROTAPHANE FLEXPEN 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/234/010-012 | R | PROTAPHANE INNOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/234/008-009 | R | PROTAPHANE NOVOLET 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/234/005-007 | R | PROTAPHANE PENFILL 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
Insulinum humanum |
||
| EU/1/02/236/003-004 | R | ULTRATARD 100 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/236/001-002 | R | ULTRATARD 40 IU/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum | ||
| EU/1/02/232/001-002 | R | VELOSULIN 100 IU/ml injektio/infuusioneste, |
| liuos/injektion/infusionsvätska, lösning | ||
| Novo Nordisk A/S | ||
| Insulinum humanum |
Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat
Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr
| 17361 | R Z lh | ALPRAZOLAM RATIOPHARM 0.25 mg tabletti/tablett |
| Ratiopharm GmbH | ||
| Alprazolamum | ||
| 17362 | R Z lh | ALPRAZOLAM RATIOPHARM 0.5 mg tabletti/tablett |
| Ratiopharm GmbH | ||
| Alprazolamum | ||
| 17363 | R Z lh | ALPRAZOLAM RATIOPHARM 1.0 mg tabletti/tablett |
| Ratiopharm GmbH | ||
| Alprazolamum | ||
| 17347 | R | AVIPRO PRECISE jauhe oraalisuspensiota |
| varten/pulver till oral suspension | ||
| Lohmann Animal Health GmbH & Co. KG | ||
| Gumborotautivirus, elävä kylmäkuivattu | ||
| 17089 | R | BONOQ 400 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Grunenthal GmbH | ||
| Gatifloxacini sesquihydricum | ||
| 17090 | R | BONOQ URO 200 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Grunenthal GmbH | ||
| Gatifloxacini sesquihydricum | ||
| 17091 | R | BONOQ URO 400 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Grunenthal GmbH | ||
| Gatifloxacini sesquihydricum | ||
| 17920 | R | CAPTOPRIL 2K PHARMA 25 mg tabletti/tablett |
| 2K Pharmaceuticals A/S Int. | ||
| Captoprilum | ||
| 17291 | R | CAPTOPRIL 2K PHARMA 50 mg tabletti/tablett |
| 2K Pharmaceuticals A/S Int. | ||
| Captoprilum | ||
| 17080 | R | CARVECARD 12.5 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17081 | R | CARVECARD 25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17078 | R | CARVECARD 3.125 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17082 | R | CARVECARD 50 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17079 | R | CARVECARD 6.25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17075 | R | CARVECOR 12.5 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17076 | R | CARVECOR 25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17073 | R | CARVECOR 3.125 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17077 | R | CARVECOR 50 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17074 | R | CARVECOR 6.25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17070 | R | CARVEDILOL GEA 12.5 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17071 | R | CARVEDILOL GEA 25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17068 | R | CARVEDILOL GEA 3.125 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17072 | R | CARVEDILOL GEA 50 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17069 | R | CARVEDILOL GEA 6.25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum |
| 17590 | R | CARVEGEA 12.5 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17591 | R | CARVEGEA 25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17592 | R | CARVEGEA 3.125 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17593 | R | CARVEGEA 50 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17594 | R | CARVEGEA 6.25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17085 | R | CARVEPRESS 12.5 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17086 | R | CARVEPRESS 25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17083 | R | CARVEPRESS 3.125 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17087 | R | CARVEPRESS 50 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17084 | R | CARVEPRESS 6.25 mg tabletti/tablett |
| A/S Gea Farmaceutisk Fabrik | ||
| Carvedilolum | ||
| 17183 | R | CEFADROXIL BIOCHEMIE 500 mg kapseli, |
| kova/kapsel, hård | ||
| Biochemie GmbH | ||
| Cefadroxilum monohydricum | ||
| 17184 | R | CEFADROXIL BIOCHEMIE 1 g tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Biochemie GmbH | ||
| Cefadroxilum monohydricum | ||
| 17147 | RK | CETIRIZIN DURASCAN 10 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| DuraScan Medical Products As | ||
| Cetirizini dihydrochloridum | ||
| 7 ja 10 tabl. ilman lääkemääräystä / utan recept | ||
| 17093 | R | CRISPIN 400 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Grunenthal GmbH | ||
| Gatifloxacini sesquihydricum | ||
| 17094 | R | CRISPIN URO 200 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Grunenthal GmbH | ||
| Gatifloxacini sesquihydricum | ||
| 17095 | R | CRISPIN URO 400 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
| Grunenthal GmbH | ||
| Gatifloxacini sesquihydricum | ||
| 17163 | R | ENALAPRIL COMP BIOCHEMIE 20 mg/12.5 mg |
| tabletti/tablett | ||
| Biochemie GmbH | ||
| Enalaprili maleas, Hydrochlorothiazidum | ||
| 16747 | R | FENOFIBRATE ETHYPHARM 200 mg kapseli, |
| kova/kapsel, hård | ||
| Ethypharm Industries | ||
| Fenofibratum | ||
| 16746 | R | FENOFIBRATE ETHYPHARM 67 mg kapseli, |
| kova/kapsel, hård | ||
| Ethypharm Industries | ||
| Fenofibratum | ||
| 17056 | R | INSIDE BRUS 150 mg poretabletti/brustablett |
| Antula Healthcare AB | ||
| Ranitidini hydrochloridum | ||
| 10 poretabl. ilman lääkemääräystä / 10 brustabl. utan recept | ||
| 17188 | R | LISINOPRIL ALPHARMA 10 mg tabletti/tablett |
| Alpharma A/S | ||
Lisinoprilum dihydricum |
||
| 17186 | R | LISINOPRIL ALPHARMA 2.5 mg tabletti/tablett |
| Alpharma A/S | ||
| Lisinoprilum dihydricum | ||
| 17189 | R | LISINOPRIL ALPHARMA 20 mg tabletti/tablett |
| Alpharma A/S | ||
| Lisinoprilum dihydricum | ||
| 17187 | R | LISINOPRIL ALPHARMA 5 mg tabletti/tablett |
| Alpharma A/S | ||
| Lisinoprilum dihydricum | ||
| 17281 | R | SULIDENE 100 mg tabletti/tablett |
| Virbac S.A. | ||
Nimesulidum |
||
| 17280 | R | SULIDENE 50 mg tabletti/tablett |
Virbac S.A. |
||
| Nimesulidum | ||
| 17337 | K | TOILAX YHDISTELMÄPAKKAUS enterotabletti ja |
| peräruiskesuspensio/enterotablett och rektal | ||
| suspension | ||
| Orion-yhtymä Oyj | ||
| Bisacodylum |
Myyntiluvat rinnakkaistuonnissa
Försäljningstillstånd i parallellimport
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
| 17279 | R P lh | ATARAX 25 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Paranova Oy | ||
| Hydroxyzini hydrochloridum | ||
| 17210 | R lh | TOPIMAX 100 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Paranova Oy | ||
| Topiramatum | ||
| 17208 | R lh | TOPIMAX 25 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Paranova Oy | ||
| Topiramatum | ||
| 17209 | R lh | TOPIMAX 50 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | ||
| Paranova Oy | ||
| Topiramatum |
Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat
Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare
Myyntiluvan nro.
Försäljningstillstånd nr.
| EU/1/96/023/001 | CEA-SCAN 1.25 mg |
| injektiokuiva-aine/injektionssubstans | |
| Immunomedics GmbH | |
| ( entinen luvanhaltija: Immunomedics Europe ) | |
| Lupa siirretty: 03.10.2002 |
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltija on vaihtunut. Entisen haltijan pakkauksia saa myydä enintään 12 kuukauden ajan luvan siirtopäivämäärästä lukien.
Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats. Förpackningar som den tidigare innehavaren marknadsfört får säljas under högst 12 månader fr.o.m det datum då försäljningstillståndet överförats.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
| 12024 | BUSCOPAN COMPOSITUM VET injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | |
| Boehringer Ingelheim Pharma KG Ingelheim/Rhein | |
| ( entinen luvanhaltija: Boehringer Ingelheim Pharma KG Biberach) | |
| Lupa siirretty 15.10.2002 | |
| 12076 | LASTIN 0.13 mg/annos nenäsumute, liuos/nässpray, lösning |
| Viatris GmbH & Co. KG | |
| ( entinen luvanhaltija: Asta Medica AG) | |
| Lupa siirretty: 28.10.2002 | |
| 13658 | LASTIN 0.5 mg/ml silmätipat, liuos/ögondroppar, lösning |
| Viatris GmbH & Co. KG | |
| ( entinen luvanhaltija: Asta Medica AG ) | |
| Lupa siirretty: 28.10.2002 | |
| 13659 | OCULASTIN 0.5 mg/ml silmätipat, liuos/ögondroppar, lösning |
| Viatris GmbH & Co. KG | |
| ( entinen luvanhaltija: Asta Medica AB ) | |
| Lupa siirretty: 18.10.2002 | |
| 12708 | OPTIRAY 160 mg I/ml injektio/infuusioneste, |
| liuos/injektion/infusionsvätska, lösning | |
| Tyco Healthcare Deutschland GmbH | |
| ( entinen luvanhaltija: Mallinckrodt Medical Gmbh ) | |
| Lupa siirretty: 01.10.2002 | |
| 12709 | OPTIRAY 240 mg I/ml injektio/infuusioneste, |
| liuos/injektion/infusionsvätska, lösning | |
Tyco Healthcare Deutschland GmbH |
|
( entinen luvanhaltija: Mallinckrodt Medical Gmbh ) |
|
Lupa siirretty: 01.10.2002 |
| 12710 | OPTIRAY 300 mg I/ml injektio/infuusioneste, |
| liuos/injektion/infusionsvätska, lösning | |
| Tyco Healthcare Deutschland GmbH | |
| ( entinen luvanhaltija: Mallinckrodt Medical Gmbh ) | |
| Lupa siirretty: 01.10.2002 | |
| 12711 | OPTIRAY 320 mg I/ml injektio/infuusioneste, |
| liuos/injektion/infusionsvätska, lösning | |
Tyco Healthcare Deutschland GmbH |
|
( entinen luvanhaltija: Mallinckrodt Medical Gmbh ) |
|
| Lupa siirretty: 01.10.2002 | |
| 12712 | OPTIRAY 350 mg I/ml injektio/infuusioneste, |
| liuos/injektion/infusionsvätska, lösning | |
| Tyco Healthcare Deutschland GmbH | |
| ( entinen luvanhaltija: Mallinckrodt Medical Gmbh ) | |
| Lupa siirretty: 01.10.2002 |
Myyntilupaan liitettyjen ehtojen muutokset
Förändringar av villkoren för försäljningstillstånd
II Ehdon muutokset
Förändringar av villkoren
| 9175 | KETALAR 10 mg/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | |
| Pfizer Oy | |
| 9176 | KETALAR 50 mg/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | |
| Pfizer Oy | |
Uusi ehto: |
Hum.: Sairaalakäyttöön, anestesiologian erikoislääkäreiden käyttöön tai heidän |
| valvonnassaan tapahtuvaan hoitoon. | |
Hum. ja vet.: Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä |
|
lääkemääräyksellä. (E2D) |
|
Nytt villkor: |
Hum.: För bruk i sjukhus och specialister i anestesiologi eller i av dem övervakad vård. |
| Hum. och vet.: Preparatet får expedieras endast mot skilt originalrecept. (E2D) | |
| 11841 | KETAMINOL VET 50 mg/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | |
Intervet International B.V. |
|
| Uusi ehto: | Valmistetta saadaan toimittaa vain erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä. (E153) |
Nytt villkor: |
Preparatet får expedieras endast mot skilt originalrecept. (E153) |
| 13384 | KETANEST-S 25 mg/ml injektioneste, |
| liuos/injektionsvätska, lösning | |
| Pfizer Oy | |
| 13383 | KETANEST-S 5 mg/ml injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
|
Pfizer Oy |
| Uusi ehto: | Sairaalakäyttöön, anestesiologian erikoislääkäreiden käyttöön tai heidän |
| valvonnassaan tapahtuvaan hoitoon. Valmistetta saadaan toimittaa vain | |
erillisellä alkuperäisellä lääkemääräyksellä. (E2C) |
|
| Nytt villkor: | För bruk i sjukhus och specialister i anestesiologi eller i av dem övervakad vård. |
Preparatet får expedieras endast mot skilt originalrecept. (E2C) |
III Ehdon poistaminen
Avskaffande av villkor
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntilupaan liitetty ehto: "Vain lääkärin, jolla on kokemusta tyypin 2 diabeteksen hoidossa tulisi aloittaa hoito" on poistettu.
Villkor: "Behandlingen skall endast initieras av läkare med erfarenhet av behandling av typ 2 diabetes" i anknyting till försäljningstillstånd för följande preparat har upphävts.
EU/1/00/137/001 |
AVANDIA 1 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
SmithKline Beecham plc |
|
EU/1/00/137/002-004 |
AVANDIA 2 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
| SmithKline Beecham plc | |
EU/1/00/137/005-009 |
AVANDIA 4 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
SmithKline Beecham plc |
|
EU/1/00/137/010-012 |
AVANDIA 8 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
SmithKline Beecham plc |
|
| EU/1/00/139/001 | NYRACTA 1 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
EU/1/00/139/002-004 |
NYRACTA 2 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
| EU/1/00/139/005-009 | NYRACTA 4 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
| EU/1/00/139/010-012 | NYRACTA 8 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
| EU/1/00/138/001 | VENVIA 1 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
| EU/1/00/138/002-004 | VENVIA 2 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
| EU/1/00/138/005-009 | VENVIA 4 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc | |
EU/1/00/138/010-012 |
VENVIA 8 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
| SmithKline Beecham plc |
NIMENMUUTOKSET
NAMNFÖRÄNDRINGAR
| Vanha nimi/Gammalt namn: | INGELVAC AR4 injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | |
| Uusi nimi/Nytt namn: | INGELVAC DART injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | |
| Boehringer Ingelheim Danmark A/S | |
| Vanha nimi/Gammalt namn: | LOCOID 0.1 % emulsiovoide/kräm |
| LOCOID LIPID 0.1 % emulsiovoide/kräm | |
Yamanouchi Europe B.V. |
|
| Vanha nimi/Gammalt namn: | OSTEOGENIC PROTEIN 1 HOWMEDICA |
INTERNATIONAL 3.5 mg implantaatiokuiva-aine, |
|
suspensiota varten/pulver till implantation, suspension |
|
Uusi nimi/Nytt namn: |
OSIGRAFT 3.5 mg implantaatiokuiva-aine, |
| suspensiota varten/pulver till implantation, suspension | |
| Howmedica International SdeRL | |
| Vanha nimi/Gammalt namn: | PANTESTON 40 mg kapseli, pehmeä/kapsel, mjuk |
| PANTESTON TESTOCAPS 40 mg kapseli, | |
| pehmeä/kapsel, mjuk | |
| N.V.Organon |
Peruuntuneet myyntiluvat
Förfallna försäljningstillstånd
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.
Lääkelain 21 §:n mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.
Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.
Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
| EU/1/00/136/001-002 | HEPACARE 20 mikrog/ml injektioneste, |
| suspensio/injektionsvätska, suspension | |
| Medeva Pharma Ltd. | |
| 7944 | AKTIPAR 100/25 kapseli/kapsel |
| Roche Oy | |
| 7945 | AKTIPAR 200/50 kapseli/kapsel |
| Roche Oy | |
| 4153 | ASCOXAL solubletti/solublet |
AstraZeneca Oy |
|
| 13940 | DAKTARIN 2 % oraaligeeli/oral gel |
| Paranova Oy | |
| 2459 | EKVACILLIN injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta |
varten /pulver till injektion/infusionvätska, lösning |
|
AstraZeneca Oy |
|
| 11581 | EROLE-C kapseli ja tabletti/kapsel och tablett |
| Orion-yhtymä Oyj | |
| 12457 | EVOREL MICRONOR depotlaastari ja |
| tabletti/depotplåster och tablett | |
| Janssen-Cilag Oy | |
| 10071 | GENOTROPIN 5.3 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, |
| liuosta varten/pulver och vätska till injektionsvätska, lösning | |
| Pharmacia Ab | |
| 8868 | LINK 300 mg/ml oraalisuspensio/oral suspension |
| Alpharma A/S | |
| 10320 | LIPOSYN 200 mg/ml infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
|
Abbott Scandinavia AB |
|
| 10546 | MAXI-CALSOR 500 mg poretabletti/brustablett |
Orion-yhtymä Oyj |
|
| 7836 | MEFOXIN injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten |
/pulver till injektion/infusionvätska, lösning |
|
| Merck Sharp & Dohme B.V. | |
| 12669 | OXYBUTYNIN HYDROCHLORIDE LEIRAS 3 mg |
tabletti/tablett |
|
| Sanofi-Synthelabo AB | |
| 11116 | PROVERA 500 mg rakeet/granulat |
| Pharmacia & Upjohn S.P.A. | |
| 9781 | SANA-SOL mikstuura/mixtur |
Nycomed Oy |
|
| 986 | SCHERIPROCT rektaalivoide/rektalsalva |
| Schering Oy | |
| 10807 | SUPRACEF 20 mg/ml jauhe mikstuuraa varten |
pulver till mixtur |
|
| Orion-yhtymä Oyj | |
| 10806 | SUPRACEF 200 mg kapseli/kapsel |
Orion-yhtymä Oyj |
|
| 12857 | TEVETEN 200 mg tabletti, |
| kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
Orion-yhtymä Oyj |
|
| 9784 | TOCLASE 30 mg/ml tipat, liuos/orala droppar, lösning |
UCB S.P.A. Division |
|
| 12013 | VASOLIPID 100 mg/ml infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
|
| B. Braun Melsungen AG |