Uutiset-näyttösivun murupolku
Myyntilupatiedote 01.09. - 30.09.2002
Myyntilupatiedote 01.09. - 30.09.2002
Myyntilupatiedote
Meddelande om försäljningstillstånd
1.09.2002 - 30.09.2002
tulostettavissa pdf -muodossa
Sähköisten dokumenttien lukemiseen ja tulostamiseen tarvitaan Adobe Acrobat Reader –ohjelmaa, jonka voi tarvittaessa noutaa Adoben kotisivuilta.
Käytetyt lyhenteet / Förkortningarna
R
Valmistetta saadaan toimittaa vain lääkemääräyksellä.
Preparatet får expedieras endast mot recept.
K
Valmistetta saadaan toimittaa ilman lääkemääräystä.
Preparatet får expedieras utan recept.
H, HE
Valmiste kuuluu varsinaisiin huumausaineisiin.
Preparatet hänför sig till gruppen egentliga narkotika.
P, Z / PA, ZA
Valmiste kuuluu PKV-lääkkeisiin, joita määrättäessä ja toimitettaessa on
huomioitava sosiaali- ja terveysministeriön määräys 1999:50 ja
Lääkelaitoksen määräys 4/1999.
Preparatet hänför sig till gruppen HCI-läkemedel, som förskrivas och
expedieras med beaktande av föreskriften 1999:50 av social- och
hälsovårdsministeriet och föreskriften 4/1999 av Läkemedelsverket.
lh
Lääke voi haitata suorituskykyä liikenteessä.
Läkemedlet kan nedsätta prestationsförmågan i trafik.
Nina Sevón
Yksikön päällikkö, professori
Enhetchef, professor
Mirkka Harju
Myyntilupasihteeri
Sekreterare för försäljningstillstånd
EU:n keskitetyn menettelyn kautta myönnetyt myyntiluvat
Läkemedelspreparat som beviljats försäljningstillstånd enligt den centraliserade processen inom EU.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
EU/1/02/224/001-005 | R | AMBIRIX injektioneste, suspensio/injektionsvätska, |
suspension | ||
GlaxoSmithKline Biologicals s.a. | ||
Hepatiitti B virus pinta-antigeeni, rDNA, Hepatiitti A | ||
viruksia, inaktivoituja | ||
EU/2/02/033/001 | R | DEXDOMITOR 0.5 mg/ml injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning | ||
Orion-yhtymä Oyj | ||
Dexmedetomidinum | ||
EU/1/02/223/001-003 | R | EVRA depotlaastari/depotplåster |
Janssen-Cilag International N. V. | ||
Ethinylestradiolum, Norelgestrominum | ||
EU/1/02/226/001 | R | INDUCTOS 12 mg valmisteyhdistelmä |
implantaatiota varten/beredningssats för implantat | ||
Genetics Institute of Europe B.V. | ||
Diboterminum alfa | ||
Valmistetta saa käyttää vain asianmukaisen koulutuksen | ||
saanut kirurgi. / Preparatet skall användas av kirurg med | ||
tillräcklig erfarenhet. (E133) | ||
EU/2/02/034/001 | R | NOBIVAC BB KISSOILLE nenätipat, kuiva-aine ja |
liuotin suspensiota varten/näsdroppar, pulver och | ||
vätska till suspension | ||
Intervet International B.V. | ||
Bordetella bronchiseptica -bakteeri, elävä kylmäkuivattu |
Lääkelaitoksen myöntämät myyntiluvat
Försäljningstillstånd som beviljats av Läkemedelsverket
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr
17015 | R | BALANCE 1.5 % GLUKOOSI 1.75 MMOL/L KALSIUM |
peritoneaalidialyysineste/peritonealdialysvätska | ||
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | ||
Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum, | ||
Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, | ||
Natrii lactas (liuos 50%) | ||
17016 | R | BALANCE 2.3 % GLUKOOSI 1.75 MMOL/L KALSIUM |
peritoneaalidialyysineste/peritonealdialysvätska | ||
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | ||
Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum, | ||
Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, | ||
Natrii lactas (liuos 50%) | ||
17017 | R | BALANCE 4.25 % GLUKOOSI 1.75 MMOL/L KALSIUM |
peritoneaalidialyysineste/peritonealdialysvätska | ||
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH | ||
Calcii chloridum dihydricum, Glucosum monohydricum, | ||
Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii chloridum, | ||
Natrii lactas (liuos 50%) | ||
16405 | R | BETAMOX VET 150 mg/ml injektioneste, |
suspensio/injektionsvätska, suspension | ||
Norbrook Laboratories Ltd | ||
Amoxicillinum trihydricum | ||
16714 | R | CARVEDILOL STADA 12.5 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG | ||
Carvedilolum | ||
16715 | R | CARVEDILOL STADA 25 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
16794 | R | CARVEDILOL STADA 3.125 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
16713 | R | CARVEDILOL STADA 6.25 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
16717 | R | CARVESTAD 12.5 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
16718 | R | CARVESTAD 25 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
16795 | R | CARVESTAD 3.125 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
16716 | R | CARVESTAD 6.25 mg tabletti/tablett |
STADA Arzneimittel AG |
||
Carvedilolum |
||
17057 | RK | CETIRIZINE-RATIO 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Ratiopharm GmbH |
||
Cetirizini dihydrochloridum |
||
7 tabl. ilman lääkemääräystä / utan recept |
||
17112 | R | COMFORION VET 100 mg/ml injektioneste, |
liuos/injektionsvätska, lösning |
||
Orion-yhtymä Oyj |
||
16852 | R | DESITAL 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Desitin Arzneimittel GmbH |
||
Citaloprami hydrobromidum |
||
16853 | R | DESITAL 20 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Desitin Arzneimittel GmbH |
||
Citaloprami hydrobromidum |
||
16854 | R | DESITAL 40 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Desitin Arzneimittel GmbH |
||
Citaloprami hydrobromidum |
||
17364 | R | ELIDEL 1 % emulsiovoide/kräm |
Novartis Finland Oy |
||
Pimecrolimus |
||
Valmistetta saavat määrätä vain ihotautilääkärit ja |
||
lääkärit, joilla on runsaasti kokemusta atooppisen |
||
ihottuman immunomodulatiivisesta hoidosta. / Preparatet |
||
skall endast förskrivas av dermatologer och läkare som |
||
har omfattande erfarenhet av behandling av atopisk |
||
dermatit med immunmodulerande behandling. (E147) |
||
17062 | R | HEINIX 1 mg/ml oraaliliuos/oral lösning |
Verman Oy Ab |
||
Cetirizini dihydrochloridum |
||
16963 | RK | HEINIX 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Verman Oy Ab |
||
Cetirizini dihydrochloridum |
||
7 tabl. ilman lääkemääräystä / utan recept |
||
16534 | R | HYPERHAES 60 mg/ml infuusioneste, |
liuos/infusionsvätska, lösning |
||
Fresenius Kabi Ab |
||
Natrii chloridum, Poly(o-2-hydroxyethyl)amylum |
||
17096 | R | LICOPRAZOL 30 mg enterokapseli, |
kova/enterokapsel, hård |
||
Universal Farma S.L. |
||
Lansoprazolum |
||
17311 | R | LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID ALPHARMA 10 mg |
/ 12.5 mg tabletti/tablett |
||
Alpharma A/S |
||
Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum |
||
17312 | R | LISINOPRIL/HYDROKLORTIAZID ALPHARMA 20 mg |
/ 12.5 mg tabletti/tablett |
||
Alpharma A/S |
||
Hydrochlorothiazidum, Lisinoprilum dihydricum |
||
16867 | R | LOVASTATIN PHARMCOM 10 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16868 | R | LOVASTATIN PHARMCOM 20 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16869 | R | LOVASTATIN PHARMCOM 40 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16873 | R | LOVAXETIN 10 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16874 | R | LOVAXETIN 20 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16875 | R | LOVAXETIN 40 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16870 | R | LOXSTATIN 10 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16871 | R | LOXSTATIN 20 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16872 | R | LOXSTATIN 40 mg tabletti/tablett |
Pharmcom Oy |
||
Lovastatinum |
||
16993 | K | NIZITEC 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Novamed Oy |
||
Cetirizini dihydrochloridum |
||
16494 | R | OLICLINOMEL N4-550 infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Glucosum monohydricum, |
||
Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, |
||
Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, |
||
Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, |
||
Lysini hydrochloridum, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum |
||
16495 | R | OLICLINOMEL N4-550 E infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Calcii chloridum dihydricum, |
||
Glucosum monohydricum, Glycinum, Histidinum, |
||
Isoleucinum, Kalii chloridum, Leucinum, Methioninum, |
||
Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Threoninum, |
||
Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Lysini |
||
hydrochloridum, Magnesii chloridum hexahydricum, |
||
Natrii acetas trihydricus, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum, Natrii glycerophosphas pentahydricu |
||
16496 | R | OLICLINOMEL N5-800 infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Glucosum monohydricum, |
||
Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, |
||
Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, |
||
Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, |
||
Lysini hydrochloridum, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum |
||
16497 | R | OLICLINOMEL N5-800 E infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Calcii chloridum dihydricum |
||
Glucosum monohydricum, Glycinum, Histidinum, |
||
Isoleucinum, Kalii chloridum, Leucinum, Methioninum, |
||
Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Threoninum, |
||
Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Lysini |
||
hydrochloridum, Magnesii chloridum hexahydricum, |
||
Natrii acetas trihydricus, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum, Natrii glycerophosphas pentahydricu |
||
16498 | R | OLICLINOMEL N6-900 infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Glucosum monohydricum, |
||
Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, |
||
Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, |
||
Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, |
||
Lysini hydrochloridum, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum |
||
16499 | R | OLICLINOMEL N6-900 E infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Calcii chloridum dihydricum, |
||
Glucosum monohydricum, Glycinum, Histidinum, |
||
Isoleucinum, Kalii chloridum, Leucinum, Methioninum, |
||
Prolinum, Serinum, Threoninum, Tryptophanum |
||
Tyrosinum, Valinum, Lysini hydrochloridum, Magnesii |
||
chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, |
||
Oleum olivae, Oleum sojae fractionatum, |
||
Phenylalaninum, Natrii glycerophosphas pentahydricu |
||
16500 | R | OLICLINOMEL N7-1000 infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Glucosum monohydricum, |
||
Glycinum, Histidinum, Isoleucinum, Leucinum, |
||
Methioninum, Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, |
||
Threoninum, Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, |
||
Lysini hydrochloridum, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum |
||
16501 | R | OLICLINOMEL N7-1000 E infuusioneste, |
emulsio/infusionsvätska, emulsion |
||
Baxter Oy |
||
Alaninum, Argininum, Calcii chloridum dihydricum, |
||
Glucosum monohydricum, Glycinum, Histidinum, |
||
Isoleucinum, Kalii chloridum, Leucinum, Methioninum, |
||
Phenylalaninum, Prolinum, Serinum, Threoninum, |
||
Tryptophanum, Tyrosinum, Valinum, Lysini |
||
hydrochloridum, Magnesii chloridum hexahydricum, |
||
Natrii acetas trihydricus, Oleum olivae, Oleum sojae |
||
fractionatum, Natrii glycerophosphas pentahydricu |
||
16737 | K | RENNIE LAKRITSI imeskelytabletti/sugtablett |
Roche Oy |
||
Calcii carbonas, Magnesii subcarbonas ponderosus |
||
17191 | R | REPEVAX injektioneste, suspensio/injektionsvätska, |
suspension |
||
Aventis Pasteur MSD |
||
Difteriatoksoidi, Tetanustoksoidi, Polioviruksia, |
||
inaktivoituja, tyyppi 1, Polioviruksia, inaktivoituja, tyyppi |
||
2, Polioviruksia, inaktivoituja, tyyppi 3, |
||
Pertussistoksoidi, Pertussis filamenttihemagglutiniini, |
||
Pertaktiini (pertussis ulkomembraaniproteiini 69 kDA), |
||
Pertussis fimbria-2+3-antigeeni |
||
17190 | R | REPEVAX injektioneste, suspensio esitäytetyssä |
ruiskussa/injektionsvätska, suspension i förfylld spruta |
||
Aventis Pasteur MSD |
||
Difteriatoksoidi, Tetanustoksoidi, Polioviruksia, |
||
inaktivoituja, tyyppi 1, Polioviruksia, inaktivoituja, tyyppi |
||
2, Polioviruksia, inaktivoituja, tyyppi 3, |
||
Pertussistoksoidi, Pertussis filamenttihemagglutiniini, |
||
Pertaktiini (pertussis ulkomembraaniproteiini 69 kDA), |
||
Pertussis fimbria-2+3-antigeeni |
||
16994 | RK | SITERIN 10 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
||
Novamed Oy |
||
Cetirizini dihydrochloridum |
||
7 ja 10 tabl. ilman lääkemääräystä / utan recept |
||
17243 | R | SYMBICORT TURBUHALER FORTE |
inhalaatiojauhe/inhalationspulver |
||
AstraZeneca Oy |
||
Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus |
||
17308 | R | VIATIM injektioneste, suspensio/injektionsvätska, |
suspension |
||
Aventis Pasteur MSD |
||
Salmonella typhi-bakteeri Vi polysakkaridi, Hepatiitti A |
||
viruksia, inaktivoituja |
||
17097 | R | ZOLT 30 mg enterokapseli, kova/enterokapsel, hård |
Liconsa S.A. |
||
Lansoprazolum |
Myyntiluvat rinnakkaistuonnissa
Försäljningstillstånd i parallellimport
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
16966 | R | FLIXONASE 50 mikrog/annos nenäsumute, |
suspensio/nässpray, suspension | ||
Paranova Oy | ||
Fluticasoni propionas |
Uudelle haltijalle siirtyneet myyntiluvat
Överföring av försäljningstillstånd till ny innehavare
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
EU/1/01/197/001-002 | FOSCAN 4 mg/ml injektioneste, liuos/injektionsvätska, lösning |
Biolitec Pharma Ltd | |
( entinen luvanhaltija: QuantaNova Ltd ) | |
Lupa siirretty: 13.09.2002 | |
EU/1/97/032/001 | LEUKOSCAN injektiokuiva-aine/injektionssubstans |
Immunomedics GmbH | |
( entinen luvanhaltija: Immunomedics Europe ) |
|
Lupa siirretty: 18.09.2002 |
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvan haltija on vaihtunut. Entisen haltijan pakkauksia saa myydä enintään 12 kuukauden ajan luvan siirtopäivämäärästä lukien.
Innehavaren av försäljningstillstånd för följande läkemedelspreparat har ändrats. Förpackningar som den tidigare innehavaren marknadsfört får säljas under högst 12 månader fr.o.m det datum då försäljningstillståndet överförats.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
16301 | BISO COMP. ABZ-PHARMA 10 mg /25 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
AbZ-Pharma GmbH | |
( entinen luvanhaltija: Ratiopharm GmbH ) | |
Lupa siirretty: 27.09.2002 | |
16300 | BISO COMP. ABZ-PHARMA 5 mg /12.5 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
AbZ-Pharma GmbH | |
( entinen luvanhaltija: Ratiopharm GmbH ) | |
Lupa siirretty: 27.09.2002 | |
16303 | BISO COMP. CT-ARZNEIMITTEL 10 mg /25 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
ct-Arzneimittel GmbH | |
( entinen luvanhaltija: Ratiopharm GmbH ) | |
Lupa siirretty: 27.09.2002 | |
16302 | BISO COMP. CT-ARZNEIMITTEL 5 mg /12.5 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
ct-Arzneimittel GmbH | |
( entinen luvanhaltija: Ratiopharm GmbH ) | |
Lupa siirretty: 27.09.2002 | |
934 | DEHYDROBENZPERIDOL 2.5 mg/ml |
injektioneste/injektionsvätska | |
OTL Pharma SA | |
( entinen luvanhaltija: Orion-yhtymä Oyj ) | |
Lupa siirretty: 2.09.2002 | |
10654 | DIPENTUM 250 mg kapseli, kova/kapsel, hård |
Celltech Pharmaceuticals Limited |
|
( entinen luvanhaltija: Pharmacia Oy ) |
|
Lupa siirretty: 27.09.2002 | |
6737 | ELMEX dentaaligeeli/dentalgel |
GABA Produktion GmbH |
|
( entinen luvanhaltija: Orion-yhtymä Oyj ) |
|
Lupa siirretty: 13.09.2002 | |
6052 | ELMEX dentaaliliuos/dentallösning |
GABA Produktion GmbH |
|
( entinen luvanhaltija: Orion-yhtymä Oyj ) |
|
Lupa siirretty: 13.09.2002 | |
13079 | FLUVAX injektioneste, suspensio/injektionsvätska, suspension |
Scandinavian Regulatory Services AB |
|
( entinen luvanhaltija: Iscotec AB ) |
|
Lupa siiretty: 18.09.2002 | |
12846 | SALBUVENT TAIFUN 100 mikrog/annos |
inhalaatiojauhe/inhalationspulver |
|
Focus Inhalation Oy |
|
( entinen luvanhaltija: Leiras Oy) |
|
Lupa siirretty: 08.07.2002 | |
12845 | SALBUVENT TAIFUN 50 mikrog/annos |
inhalaatiojauhe/inhalationspulver |
|
Focus Inhalation Oy |
|
( entinen luvanhaltija: Leiras Oy ) |
|
Lupa siirretty: 08.07.2002 | |
13155 | ZAMADOL 100 mg depotkapseli, kova/depotkapsel, hård |
Viatris GmbH & Co. KG |
|
( entinen luvanhaltija: Asta Medica AB ) |
|
Lupa siirretty: 17.09.2002 | |
13156 | ZAMADOL 150 mg depotkapseli, kova/depotkapsel, hård |
Viatris GmbH & Co. KG |
|
( entinen luvanhaltija: Asta Medica AB ) |
|
Lupa siirretty: 17.09.2002 | |
13157 | ZAMADOL 200 mg depotkapseli, kova/depotkapsel, hård |
Viatris GmbH & Co. KG |
|
( entinen luvanhaltija: Asta Medica AB ) |
|
Lupa siirretty: 17.09.2002 | |
13154 | ZAMADOL 50 mg depotkapseli, kova/depotkapsel, hård |
Viatris GmbH & Co. KG |
|
( entinen luvanhaltija: Asta Medica AB ) |
|
Lupa siiretty: 17.09.2002 |
NIMENMUUTOKSET
NAMNFÖRÄNDRINGAR
Vanha nimi/Gammalt namn: | BISOPROLOL COMP RATIO 10 mg /25 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
Uusi nimi/Nytt namn: | BISO COMP. ABZ-PHARMA 10 mg /25 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
AbZ-Pharma GmbH | |
Vanha nimi/Gammalt namn: | BISOPROLOL COMP RATIO 5 mg /12.5 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett | |
Uusi nimi/Nytt namn: | BISO COMP. ABZ-PHARMA 5 mg /12.5 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
AbZ-Pharma GmbH |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: | CO-BISOPROLOL 10 mg /25 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
Uusi nimi/Nytt namn: |
BISO COMP. CT-ARZNEIMITTEL 10 mg /25 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
ct-Arzneimittel GmbH |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
CO-BISOPROLOL 5 mg /12.5 mg tabletti, |
kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
Uusi nimi/Nytt namn: |
BISO COMP. CT-ARZNEIMITTEL 5 mg /12.5 mg |
tabletti, kalvopäällysteinen/filmdragerad tablett |
|
ct-Arzneimittel GmbH |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
BLEOMYCIN ASTA MEDICA injektio/infuusiokuiva-aine, |
liuosta varten /pulver till injektion/infusionvätska, lösning |
|
Uusi nimi/Nytt namn: |
BLEOMYCIN BAXTER injektio/infuusiokuiva-aine, |
liuosta varten /pulver till injektion/infusionvätska, |
|
lösning |
|
Baxter Oy |
|
Vanha nimi/Gammalt namn: |
LEVONOVA 20 mikrog / 24 tuntia kohdunsisäinen |
ehkäisin/livmoderinlägg |
|
Uusi nimi/Nytt namn: |
MIRENA 20 mikrog / 24 tuntia kohdunsisäinen |
ehkäisin/livmoderinlägg |
|
Leiras Oy |
Peruuntuneet myyntiluvat
Förfallna försäljningstillstånd
Seuraavien lääkevalmisteiden myyntiluvat eivät ole enää voimassa, koska luvan saanut ei ole määräajan kuluessa suorittanut myyntiluvasta lääkelain 23 §:n mukaista vuosimaksua tai koska myyntilupaa ei ole lääkelain 24 §:n mukaisesti uudistettu taikka koska myyntiluvan voimassaolon edellytykset eivät muutoin täyty.
Lääkelain 21 §:n mukaan ei näitä valmisteita saa pitää kaupan paitsi saman pykälän 4 momentin mukaisella erityisluvalla.
Försäljningstillståndet för följande läkemedelspreparat har upphört att gälla emedan den som erhållit tillståndet inte inom utsatt tid erlagt den 23 § i läkemedelslagen nämnda årsavgiften, eller emedan tillståndet inte förnyats enligt 24 § läkemedelslagen, eller emedan de övriga förutsättningarna för försäljningstillståndets giltighet inte längre uppfylls.
Enligt § 21 läkemedelslagen får dessa preparat inte saluföras utan det specialtillstånd som beskrives i mom, 4 i samma paragraf.
Myyntiluvan nro
Försäljningstillstånd nr.
12538 | DESIMEL 100 mg tabletti/tablett |
Desitin Arzneimittel GmbH | |
12537 | DESIMEL 25 mg tabletti/tablett |
Desitin Arzneimittel GmbH | |
11939 | EFEXOR 50 mg tabletti/tablett |
John Wyeth & Brothers Ltd |
|
12267 | GAMBROSOL 40H 4.0% GLUKOOSIA 40 mg/ml |
peritoneaalidialyysineste/peritonealdialysvätska | |
Gambro Lundia Ab | |
12265 | GAMBROSOL 40L 1.5% GLUKOOSIA 15 mg/ml |
peritoneaalidialyysineste/peritonealdialysvätska | |
Gambro Lundia Ab | |
12266 | GAMBROSOL 40M 2.5% GLUKOOSIA 25 mg/ml |
peritoneaalidialyysineste/peritonealdialysvätska | |
Gambro Lundia Ab | |
11895 | GLUCOS B. BRAUN 500 mg/ml infuusioneste, |
liuos/infusionsvätska, lösning |
|
B. Braun Melsungen AG |
|
620 | MYSOLINE 250 mg tabletti/tablett |
AstraZeneca Oy |
|
13634 | TANATRIL 2.5 mg tabletti/tablett |
Algol Oy |
|
6370 | EXLUTON 0.5 mg tabletti/tablett |
N.V.Organon |