Takaisin edelliselle sivulle

Lisää tietoa Ranskan lääketutkimusonnettomuudesta

Lisää tietoa Ranskan lääketutkimusonnettomuudesta

28.1.2016

Ranskan lääkevalvontaviranomainen on julkaissut uutta tietoa tapahtumien kulusta lääketutkimusonnettomuudessa.

Uusista tiedoista käy ilmi mm. tutkimuslääkkeen annosteluvaiheet ja -päivät sekä niiden välissä pidettyjen seurantataukojen pituus. Viimeisestä vaiheesta, jossa vakavat ongelmat ilmenivät, kerrotaan yksityiskohtaisemmin.

Tutkimuksen ns. moniannosvaiheen 5. jakso oli käynnistynyt kahdeksan tutkittavan osalta keskiviikkona 6.1.2016. Vakavia oireita alkoi ilmetä yhdellä tutkittavalla sunnuntaina 10.1.2016. Tutkimus keskeytettiin maanantaina 11.1.2016, kun ensimmäinen vakavia oireita saanut tutkittava jouduttiin ottamaan sairaalahoitoon. Viisi muuta aktiivia lääkeainetta saanutta tutkittavaa otettiin sairaalahoitoon 13.-15.1.2016. Tutkimuksen toimeksiantaja ilmoitti tapahtumista Ranskan viranomaiselle 14.1.2016, joka julkisti asian seuraavana päivänä 15.1.2016.

Fimea seuraa tilannetta.

Lue lisää:

Ranskan viranomaisen tiedote 27.1.2016

Fimea seuraa Ranskan lääketutkimusonnettomuutta (25.1.2016)

Ranskassa vakava onnettomuus kliinisen lääketutkimuksen yhteydessä (15.1.2016)

 

Lisäys 5.2.: Ranska jatkaa lääketutkimusonnettomuuden selvittelyä (uutinen 5.2.2016)
 

Lisätietoja antaa

  • Ylilääkäri Johanna Honkalammi, p. 02952 23331
  • Sähköpostit muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi
Jaa tämä sivu