Takaisin edelliselle sivulle

Lausuntopyyntö muutoksesta myyntilupia koskevaan määräykseen

Lausuntopyyntö muutoksesta myyntilupia koskevaan määräykseen

24.6.2010

Lausuntopyyntö muutoksesta myyntilupia koskevaan määräykseen

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksessa on valmisteltu määräysluonnosta 4/2010 Lääkevalmisteen myyntiluvan ja rekisteröinnin hakemista ja ylläpitämistä koskevan määräyksen 1/2009 muuttaminen.

Voimassa olevaan määräykseen 1/2009 tehdään lisäys, jonka perusteella myyntiluvan haltija voi hakea myyntilupaa erityiselle vain annosjakeluun tarkoitetulle pakkauskoolle.

Keskeisenä sisältönä on ohjeistaa menettely, jolla tällaista annosjakelupakkausta haetaan.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus pyytää lausuntoja määräysluonnoksesta 31.8.2010 mennessä. Lausunnot tulee toimittaa Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen kirjaamoon postitse osoitteeseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus, kirjaamo, PL 55, 00301, Helsinki tai sähköpostitse, kirjaamo@fimea.fi.

Lausuntopyyntö (pdf)

Määräysluonnos (pdf)

Lisätietoja:

Marjo-Riitta Helle, yksikön päällikkö, p. (09) 4733 4239

Sähköpostiosoitteet ovat muotoa etunimi.sukunimi@fimea.fi

Jaa tämä sivu