Takaisin edelliselle sivulle

Lausuntopyyntö lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteesta annetun määräyksen (3/1998) uudistamisesta

Lausuntopyyntö lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteesta annetun määräyksen (3/1998) uudistamisesta

29.9.2003

Lausuntopyyntö lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteesta annetun määräyksen (3/1998) uudistamisesta

Lääkelaitoksessa on valmisteltu määräysluonnosta Lääkevalmisteen myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste, joka tulee korvaamaan aikaisemman samannimisen Lääkelaitoksen määräyksen.

Normi antaa määräykset lääkevalmisteiden myyntipäällysmerkinnöistä ja pakkausselosteesta. Sisältöä on yhdenmukaistettu vastikään annetun lääkevalmisteen myyntiluvan hakemista ja ylläpitämistä koskevan määräyksen kanssa. Määräystä on myös sisällöllisesti ajantasaistettu ja tarkennettu vastaamaan vakiintuneita vaatimuksia.

Lausunnot tulee toimittaa 24.10.2003 mennessä.

Lue lisää:

saatekirje ja määräysluonnos (pdf)

Lisätietoja antaa tarvittaessa:

jaostopäällikkö Jussi Holmalahti, puh. (09) 4733 4239, jussi.holmalahti@nam.fi

Jaa tämä sivu